某医用纯化水设备制出的水的标准要求为:菌落数含量≤20 cfu/100 c㎡,并且无致病菌。但该设备安装调试好后,水质监测一直不合格,菌落数多到无法统计,且存在致病菌:铜绿假单胞菌。在用过氧乙酸对该设备的水系统进行消毒后,3天内水质监测合格, 3天后菌落数又多至 5000 cfu/100 c㎡,且又检出铜绿假单胞菌。该设备厂方工程师多次对系统进行消毒,仍然无法解决菌落数超标和存在致病菌的问题。文章通过分析该设备安装及维护管理过程中的问题,对该设备进行了改造,使得该设备制造的医用纯化水最终达标,分析如下。

医用纯化水设备结构

该纯化水设备改造前的结构,见图1。自来水经石英砂、活性炭、树脂三级过滤和精密过滤器后,进入一级反渗透模组,所用阀门均为不锈钢阀体,石英砂和活性炭过滤器罐安装手动冲洗阀,树脂过滤软化器装有自动多路阀,末端冷热水输送管道均有一段长约 5m 的不锈钢管,冷热水水泵输出端安装的压力表和压力控制器均为铜质结构,一级反渗透制出的纯水分别流入冷热水不锈钢罐,冷热水不锈钢罐分别装有紫外线杀菌灯,冷热水经加压泵、 压力控制器、膨胀罐送入用水末端。

图1 纯化水设备改造前结构图

注: 1、7:压力保护开关; 2、10、17、18:加压水泵; 3:石英砂过滤器; 4:活性炭过滤器; 5:树脂; 6:精密过滤器; 8:电磁阀; 9:清洗消毒阀; 11:反渗透膜组; 12:废水阀; 13:热水箱; 14:冷水箱; 15、16:紫外线杀菌灯;19、20:膨胀罐及压力控制; 21、 22:用水端调节阀门。

医用纯化水设备存在的问题

(一)菌落数超标。该设备安装好后,厂方工程师用过氧乙酸对其纯水箱和反渗透膜进行消毒,消毒后 3 天内水质监测合格,超过 3 天菌落数严重超标,并且存在致病菌铜绿假单胞菌。部分采样化验数据,见表1。该数据为使用过氧乙酸消毒 3 天后的采样数据,并且每次采样前均放空系统所有纯水,而后在系统用水端采取水样送检。

表1 部分采样化验数据

(二)纯水箱内壁生锈。打开冷热纯水箱顶盖,因为该部分在生产焊接过程中对焊缝没有进行抛光处理,使得水箱内壁焊缝处有大片锈斑,这可能是构成水质不合格的因素之一。

(三)不锈钢阀阀芯腐蚀。在压力表和压力控制器接头存在腐蚀状况的情况下,拆下不锈钢阀门,发现每个阀门阀芯均为劣质铁并镀一层发亮物质,阀芯严重锈蚀。

(四)不锈钢输送管道焊缝处生锈。系统冷热水输送管道均有一段埋设在墙体里的长约5m的304不锈钢管。查看内壁后,发现焊缝处生锈,并且焊缝表面凹凸不平。

(五)系统石英砂和活性炭冲洗阀头为手动型。系统石英砂和活性炭冲洗阀头采用手动型,无法及时对石英砂和活性炭进行冲洗,可能是对水质造成影响的因素之一。

(六)系统水流单向。系统水流为单向结构,存在死区,可能滋生大量细菌。

医用纯化水设备的改造

综上分析,得知造成水质不合格的因素包括系统结构不合理、采用了劣质阀门及管材、储水罐内壁生产工艺粗糙、用水末端没有安装细菌过滤器等。针对上述因素,对该设备进行了如下改造。

(一)纯水箱改造。用砂轮机打磨纯水箱内壁焊缝处至表面光滑,用纯水多次冲刷罐体内壁,更换罐体顶盖密封条,确保罐体密封严密,通过设置在罐顶的高效空气过滤器进出罐内气体。

(二)管路改造。拆除所有金属阀门、铜质压力表和压力控制器,改用无规共聚聚丙烯(Polypropylene Random,PPR)材质球阀,所有输送管路全部更换为 PPR 管材。

(三) 增加循环水管路。如图2所示,增加了循环水管路,纯水到达用户末端后再循环回水箱,确保整个输送管路中没有死区。

图2 纯化水设备改造后结构图

注:1、7:压力保护开关; 2、 10、17、18:加压水泵;3:石英砂过滤器; 4:活性炭过滤器; 5:树脂; 6:精密过滤器; 8:电磁阀; 9:清洗消毒阀; 11:反渗透膜组; 12:废水阀;13:热水箱;14:冷水箱; 15、16:紫外线杀菌灯;19、20:调节阀; 21、22:用水端调节阀门; 23、24: 0.22μm细菌过滤器。

(四)加装细菌过滤器。为了确保水质可靠,在冷热水用户末端加装 0.22 μm 细菌过滤器。

(五)系统消毒。水箱和循环管路消毒 :冷热水箱分别保存约100L的水,而后分别加入5L甲醛,开启循环水泵约 20 min,停止水泵,让药液浸泡2h以上。反渗透膜消毒 :配好 5% 甲醛溶液50L,皮管一端连接阀门9,打开阀门 9,另一根皮管连接阀门12,手动启动增压泵 10 约5 min,关闭阀门 12 和阀门9,让药液浸泡 2 h 以上。

医用纯化水设备改造后维护及测试

(一)设备维护管

1、水机系统维护。因该设备用水量偏小,设置软化水再生时间为每周一次,定期加盐,保障盐水箱中有盐。观察纯水电导率数值,要求电导率小于 8 μs/cm。

2、化学清洗。每两个月用 5% 甲醛溶液清洗纯水箱、纯水循环系统、反渗透膜。

3、细菌过滤器更换。每两个月更换用水末端 0.22 μm细菌过滤器。

(二)水质监测

系统改造好后,连续 3 周做水样菌落数培养,菌落数为 0,无致病菌。而后每月做一次水样培养,菌落数均为 0,无致病菌。结果表明,该医用纯化水设备经改造后,所产生的水质达到了标准要求,能够满足临床需求。

医用纯化水设备最关键的问题是控制所产纯化水中的菌落数和致病菌,生产厂家要从菌落数控制、致病菌控制和环保方面研发设备,并能够使医用纯化水设备能够定期对系统自动进行热消毒。

本文资料来源于中国医疗设备,筑医台资讯编辑出品,如需转载请注明出处。

作者:赵东升、张波,河南省人民医院医学装备部