在2016年12月底，卫计委陆续印发医学影像诊断中心、医学检验实验室、血液透析中心、病理诊断中心4类独立设置医疗机构基本标准和管理规范，并就社会所关注的问题进行了解读。

相关政策的陆续出台，使得资本市场对于独立设立的医学检验机构、血液透析中心、影像中心等医学机构的关注度持续提升。下文将分别对这几类医疗机构目前在国内的发展现状进行分析。

这篇文章我们将分析血液透析中心。究竟什么是独立血液透析中心？发展空间有多大？国外市场的发展情况如何？您都可以在文章中找到答案。

什么是独立血液透析中心

国家卫计委在去年年底颁布的国卫医发【2016】67号文《血液透析中心基本标准（试行）》（以下简称《标准》）中，独立血液透析中心的定义是独立设置的对慢性肾功能衰竭患者进行血液透析治疗的医疗机构，不包括医疗机构内设的血液透析部门。

该《标准》首次定义了独立血液透析中心，关键之处在于，血透中心是“独立设置”的，不隶属于其他医疗机构，为独立法人单位，独立承担相应法律责任，由省级及以上卫生计生行政部门设置审批。

其次，独立血透中心可以实现肾病学专业诊疗，也可以设置医学检验科、放射科和药剂科等，或者委托其他医疗机构承担检查检验任务。

最后，还有非常重要的一点是，国家鼓励血液透析中心向连锁化、集团化发展，向民营资本开放。

我国透析市场现状

肾功能的丧失通常是不可逆转的。肾衰竭通常由I型和II型糖尿病、高血压、多囊肾病、肾脏长期自身免疫性攻击和长期尿路梗阻等原因引起的。终末期肾病（ESRD）是晚期肾损害的阶段，除了肾脏移植之外，需要持续的透析治疗来维持生命。

透析是通过人工手段从患者的血液中去除毒素、水分和盐，两种透析方式分别为血液透析和腹膜透析，血液透析和腹膜透析的患者比例大约是9:1，患有ESRD的患者通常需要每周至少三次血液透析。

我们在前面的分析中，发现政策一直提的是血液透析。血液透析疗法是治疗ESRD的一种治疗方法，通过将人体血液引流到体外，经过半渗透膜将血液中的一些废物排出体外，从而清除体内的代谢废物和多余的水分，维持电解质和酸碱平衡。

腹膜透析是利用人体自身的腹膜作为透析膜的一种透析方式。通过灌入腹腔的透析液与腹膜另一侧的毛细血管内的血浆成分进行溶质和水分的交换，清除体内潴留的代谢产物和过多的水分，同时通过透析液补充机体所必需的物质。

在目前我国卫计委所颁发的政策中，列明是血液透析中心，开展血液透析服务，是否能开展腹膜透析服务是个未知数。在实际治疗中，血液透析和腹膜透析技术也需要根据临床结合使用，所以腹膜透析也需要社区化、连锁化。国外的两家连锁透析中心龙头企业中，也同时开展血液透析和腹膜透析服务。

我国目前慢性肾病发病率高，终末期肾病未能得到很好的透析治疗。

根据2012年公布《我国慢性肾病流行病学调查》数据显示，我国成人慢性肾病发病率高达10.8%，在未来十年内，慢性肾脏病增长率将超过17%。按这个比例，现在我国约有1.5亿人有不同程度的肾功能问题，终末期肾病患者在200万人以上。

根据卫生部2012年《中国卫生发展绿皮书》的数据，每个血透患者的年均直接治疗费用为75085.92元，超出了大部分ESRD患者的经济承受能力，所以治疗率低。

目前我国透析登记的病人只有29万人左右，实际估计约33万人，其中血液透析约30万人。我国200万的ESRD病人只有30万人进行血透，实际按年透析费用7.5万元计算，目前我国血透市场规模约225亿。

200万ESRD患者全部进行血透治疗，每年治疗费用7.5万元计算，血透中心拥有1500亿人民币的理论市场空间。和发达国家ESRD 90%的治疗率相比，差距巨大。所以，和理论市场空间相比，我国血透市场还有约1200亿以上的空间，即使按90%的治疗率计算，也有近5倍的市场成长空间。

相关媒体分析造成这个差距的主要原因有两个：

一是之前我国的血透中心有较强的政策壁垒，服务领域受到监管部门的严格准入，基本上建立在公立综合医院。

这种性质使得血透中心大部分集中在大城市，基层血透机构缺乏。而ESRD患者需要一个长期、经常性的血透治疗，血透中心在基层不普及，患者只能往大医院跑，或者放弃治疗。所以，我国医疗机构所能提供的血液透析治疗能力供需矛盾较大。

在《标准》出台之前，我国的民营资本能进入血透领域的企业非常少。在爱肾医疗张永强撰写《深入解读：我国血液透析中心政策的放开》一文中，回忆了我国第三方血透中心的发展经历：

2009年前后，沈阳三生公司（国内EPO生产商）在辽宁省锦州等地建立了“三生肾友之家”，着手建立“连锁基层血液透析中心” 。2010年12月，山东批准了威高公司、白求恩基金管理委员会的试点。在当时政策不明的情况下，三家民营企业通过挂靠等方式开始了第三方血透中心的试点。

二是医保覆盖范围不足。目前医保在我国的覆盖范围已经达到了95%，大病医保能够实现血液透析费用90%左右的报销比例。

ESRD患者按每周三次、每次500元的费用计算。在实现医保报销之后，ESRD患者的一年自付费用可以控制在1万以内。但是，医保覆盖范围的逐渐扩大是近两年的事情，早期ESRD病人医保覆盖率低，巨额的血透费用使其治疗率低。

根据东方证券的研究报告显示，目前中国血透中心有3637家，主要集中在大型公立医院，占据了绝对的垄断地位。在大病医保范围扩大之后，ESRD患者的血透人数会大量增加。3000多家血透中心对中国庞大的患者人群来说严重供不应求，预计中国需要3万家血透中心。

巨大的缺口不可能由公立医院血透中心继续扩大来满足，剩余的大量市场空间都会被民营机构所占据，而这部分市场还处于蛮荒时代，亟待开拓。

另外，血透中心目前普及率低，大量扩张后也利好于透析机、透析器、透析耗材、透析药物等全透析产业链。但是透析机目前主要由费森尤斯等国外品牌所占据，国产率只有16%，其他血透耗材、药物的国产化率逐渐增高。这部分产业的进入拥有较高的壁垒，市场扩大后，相关产业都会受益，所以本文不讨论全产业链的变化。

从政策层面上来看，国家已经向民营资本开放了血透中心，并出具相应的管理细则和管理规定。可以预见，民营资本随后会大量进入这个领域。

先期进入这个领域的三生制药公司、威高公司，都已经位于血透产业链之上，以生产相关的血透药品、血透机等为主。他们和行业领头羊费森尤斯一样，在进入产业链生产透析产品之后，后期建立透析中心提供透析服务顺理成章。所以，在2017年后，民营血透中心的主体可能会出现百花齐放的现象。