血液透析一直是医院感染管理的重中之重，2017年1月1日实施的标准有：《血液透析及治疗相关用水YY0572-2015》《血液透析及相关治疗用浓缩液YY0598-2015》。随着血液透析技术的发展，透析用水的标准会越来越严格，透析用水的质量关系到透析病人的透析质量和生活质量，所以要认真执行国家有关透析用水和透析设备的相关标准，选择能提供高质量透析用水的高品质水处理系统。

血液净化中心透析用水和透析液质量监测制度

一、目的

保证透析用水和透析液的质量安全，防止各类意外发生。

二、原则

1.严格执行卫生部的血液净化标准操作规程（SOP）。

2.制定透析用水的质量安全指标

三、管理程序

1.透析用水的水质监测

(1）纯水的pH 值应维持在5～7 的正常范围。

(2）细菌培养应每月1 次，要求细菌数100 cfu/ml；采样部位为供水回路的末端或在混和室的入口处。

(3）内毒素检测至少每3 个月1 次，要求内毒素＜0.25EU/ml；采样部位同上。

(4）化学污染物情况至少每年测定1 次，软水硬度及游离氯检测至少每周进行1 次，透析用水必须符合国家食品药品监督总局发布的《血液透析和相关治疗用水》（YY0572-2015）的要求。

2.透析液质量监测

透析液细菌培养应每月1 次，要求细菌数＜ 100 cfu/ml；透析液的内毒素检测至少每3 个月1 次，内毒素＜ 0.25EU/ml。每台透析机每年至少一次。

3.每月进行透析液电解质、血气分析，每台透析机每年至少一次。

4.整改措施：一旦测定透析用水和透析液内毒素测定和细菌培养不达标，立即进行复查如达标，继续观察，如仍不达标，查找原因并进行整改，整改后再复查至正常。

透析用水要点

1、透析用水的国标中有干预水平，透析液也同样有干预水平。透析液干预值是允许值的50%。因为现在很多成品液的生产厂家不能也不敢保证每一次都合格。所以质控检查用0.25EU灵敏度的鲎试剂检测。

2、透析用水也叫反渗水，但是作为进入透析机的供水管路包括主管道与透析机连接的软管部分，其中软管部分最容易出现问题。因此采集透析用水应采集透析机上的透析用水入口处，如图（黄色箭头）。而透析液是从进入透析器的快速接头的位置采样。

3、反渗水进入透析机的位置是ISO和欧洲透析指南中要求的位置，与我国血液透析SOP中定的采样位置不同，用ISO和欧洲透析指南中要求的位置较为专业。因为制定我国sop的时候只有医生和护士参与，没有专业工程技术人员和感控人员参与。

4、有人会问B液原液同一批次不同桶之间采样，细菌数合格，内毒素有超标机器测到几十的现象，原因是浓缩液和透析用水超标的时候，有时在透析器入口处采样也会得到检测正常结果，因为有的透析机装有内毒素过滤器，可以阻挡外来的内毒素进入透析器。如果是机器消毒程序错误或消毒液有问题，即使装了内毒素过滤器也会出现内毒素超标现象，该超标与水和浓缩液没有关系，完全缘于在治疗过程中从人体析出脂类物质造成管路污染，在执行不恰当的消毒程序时又造成了机器内的全部管道污染。

5、在水处理系统中有盐罐、碳罐、树脂罐这几个概念。盐罐的唯一作用是把硬水软化后以保护反渗膜，与感控没有任何关系，也不会对患者造成伤害。真正和感控有关系是碳罐，碳罐如果使用不当会造成氯超标，会对患者伤害。树脂罐不会对患者造成任何伤害，树脂罐只会损坏反渗膜，反渗膜受到损坏时，机器上的电导度显示会出现异常，提示反渗膜出现问题。

透析机消毒要点

1、透析机消毒的时候，专业技术人员注重的不应是消毒效果如何，因为透析机每天用后的消毒程序仅是预防消毒，并不是因为细菌超标了；对钙的消除也是预防一些质量很差的透析液导致有钙沉积， 所以每天透析机消毒时最关键的任务是清洗、清洁管道。

2、有人一直认为清洁管道时清除的是管道里的蛋白，其实不然，国外资料和现在国内研究发现管道清除的是有机物，蛋白是需要用酶来分解，目前市场上的消毒液都不含有酶。在透析过程中血液里的血脂析出以后会附着在管道壁上，在执行消毒程序时，它会随着消毒液在整个机器内部管道内循环。当消毒液质量不好时，会把这些有机物质带到上游管道内，又不能有效清除，造成管道的全污染。这时候进行内毒素检测试剂检测结果是透析液内毒素呈阳性，如果用0.25EU的试纸检测，结果也必是阳性的，包括血滤治疗的补液也会出现阳性结果的。

3、很多有“消”字号的消毒液并不一定适用于透析机，在日常检查时发现有“消”字号的消毒液给透析机进行消毒会导致内毒素结果超标，反而改为化学分析纯的消毒液进行消毒时透析机的状况非常好。

4、市场上很多含氯消毒剂隐患很大，含氯消毒剂与次氯酸钠不同，它是根据细菌数量多少，在水中慢慢释放出来次氯酸，而次氯酸钠可以完全水解为氢氧化钠和次氯酸。透析机消毒最需要足够的氢氧化钠有效清除管道内的有机物，次氯酸有300PPm即可起到作用，氢氧化钠必须达到1500PPm才可以有效清除管道内的有机物。

所谓含氯消毒剂实际是各种络合氯，只强调了杀菌消毒的能力，在水解过程中是无法释放出足够量的氢氧化钠，而氢氧化钠是管道有机物清洗干净与否的保障，所以细菌虽然杀死了，而内毒素却布满整个机器内管道。

5、血液透析SOP中强调使用“消”字号的消毒液，误导了很多医院做出错误的选择，选择了有“消”字号的消毒液而没有选用有“卫生安全评价报告”的次氯酸钠。对于冷消毒机器而言最好的化学消毒剂就是次氯酸钠。 复合柠檬酸中的苹果酸起到的作用是抑菌和缓蚀，而乳酸的作用是协调提高枸橼酸清除有机物的能力。