本规范适用于医院新建、改建、扩建的洁净手术部(室)工程。
洁净手术部的建设必须遵守国家有关经济建设和卫生事业的法律、法规。
洁净手术部的建设应注重空气净化处理这一关键，加强关键部位的保护措施。在建筑上应以实用、经济为原则。
洁净手术部所用材料必须有合格证或试验证明，有有效期限的必须在有效期之内。所用设备和整机必须有专业生产合格证和铭牌；属于新开发的产品、工艺，应有鉴定材料或试验证明材料。
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