前言
随着国家政策文件的陆续发布和医改改革的持续推进，区域化第三方消毒供应越来越得到行业、医院、政府和投资界的重视，话题性越来越强、关注度越来越高。
但行业对区域化第三方消毒的认知和了解差异化也很大，有的是通过医院供应室老师了解，有的通过设备厂商转述，有的信息来源于行政主管部门，但绝大多数对区域化第三方消毒的认知停留在一知半解状态。正确认知区域化第三方消毒的政策、法规、项目模式、运营管理，对社会投资企业、医院需求部门、执法监管机构非常重要，本期视角带领读者从以下几个方面正确认知区域化第三方消毒。
一、 合法性
执业许可的合法性
目前第三方消毒服务机构，只需要工商注册，列明医疗消毒灭菌经营范围即可，地方卫计委、卫生执法、疾控中心等部门为消毒中心的行政主管、监管和执法部门。2017年原国家卫计委发布了《独立设置的消毒供应中心基本标准和管理规范》的征求意见稿，明确了将第三方消毒中心纳入到医疗机构管理范畴，待国家发布正式文件后，独立设置的消毒机构需要地方卫健委申报独立设置的消毒供应中心的“医疗执业许可”。
项目模式的合法性
区域化第三方消毒的开展模式（【实操案例分享002第三方消毒供应中心之模式定位】有详细介绍）院外模式、院内模式、院内托管模式。不论哪种合作模式，都是社会企业或社会企业与医院下属第三方公司组建新的项目公司作为经营主体，医院只是购买项目公司的消毒外包服务。双方或是合作共建属于企业行为，不同于科室出租。从合作程序、医院国有资产（场地）、成本独立承担、编制人员等方面均合规合法（详见【实操案例分享014院企共建第三方消毒供应中心的合规性】）。
二、 运营管理
多模块管理
区域化第三方消毒运营管理包括了生产流程、电子质控追溯管理、物流管理、设备管理、质量体系管理、销售客服管理、专科人才培训培养管理、耗材采购和存储管理、综合行政人事管理等多个方面，尤其在物流、质量体系、客服管理方面是有别于医院供应室管理的特征。
流程化管理
生产流程和操作规范执行中国最新标准WS310.2016，结合国际ISO.13485和ISO.9001质量体系标准，并通过电子质控追溯管理系统制定运营操作流程。通过信息化、智能化、高效化进行标准的流程化管理，同时培养高素质、精专业的操作人员以确保每一把无菌器械的使用安全性和及时性。
三、 风险控制
流程化管理
所有生产流程和操作规范严格执行中国最新标准WS310.2016，并通过电子质控追溯管理系统加以控制，避免操作出现器械丢失、损坏、质量事故等问题，在有效提升效率的同时，确保高质量的服务水平和及时性的服务能力。
注重人员专业的培训培养
采用定期组织培训和自我学习相结合的办法。定期邀请领域一流专家、器械厂家、客户医院、感控设备厂家、生产耗材厂家做培训，挑选骨干人员参加公开举办的院感知识、消毒技术学术培训等。
安全有效的应急预案
能源设备方面：能源设备锅炉、纯水、电力、空压机等均购置有应急备用设备设施，安全保障外部能源短缺情况下维持正常生产需求48小时；
物流运输方面：合理规划出行时间和路线，实行物流车辆应急轮流值班制度，确保无菌物品在合同约定时间内及时的送达；转运设施定制密封性能好，防水、防火、重量轻、防事故重力撞击导致的污染泄漏，操作方便，专用于医疗灭菌产品运送的符合联合国卫生组织UN3291标准的装载车。
重大质量事故应急预案：专职客服人员和电子客户使用终端，一旦发生重大质量投诉，将联合医院启动合同约定重大应急事故事故调查小组，相续启用物流响应、工厂备用手术包满足医院使用需求、工厂人员加急生产处理流程、客服持续跟踪等一系列完善的应急程序，以保证医疗业务的正常开展。
四、 市场经营
区域化第三方消毒是服务辐射半径（以项目地60-80KM为半径的区域，或物流时间小于1.5小时的区域为宜）以内的所有医疗卫生机构，市场经营范围比较广阔，相应的业务范围为适应市场需求也就比较广泛，它包括：
（1）为医疗可重复使用的手术器械进行清洗、包装及高温灭菌；
（2）医疗被服和敷料的灭菌；
（3）低温灭菌服务（过氧化氢低温等离子和环氧乙烷低温灭菌）；
（4）一次性医用耗材和无菌用品供应；
（5）内窥镜消毒供应服务及院内管理服务；
（6）医疗器械的维护、保养；
（7）外来租赁器械（骨科植入物）的灭菌服务及集中配送；
（8）手术器械回收和转运配送；
（9）消毒灭菌整个过程的质量追溯管理；
（10）常规手术器械、内窥镜和骨科器械的租赁服务；
同时，由于医院个体化的差异，项目公司销售人员将在掌握医院床位数、门诊量以及手术量和手术类别、物流距离，供应室人员配置、软硬件投入等信息后，制定个性化的消毒外包服务方案，专职的客服人员进行贴心的消毒外包服务跟进、沟通、交流、回访。
市场定价结合当地经济发展情况合理定制，采用单把器械定价的方式，目前多数在3～5元/把之间，远低于医院自建供应室运营成本8～10元/把。
五、 社会价值
减低政府和医院投入成本
区域化的服务模式只需医院按手术器械实际处理量支付服务费，不需投入场地、设备，人员仅需1～2人负责对接和无菌包科室发放、回收。根据成功的区域化消毒供应中心服务模式案例，选择区域化服务模式可减低传统模式财政投入的30%～40%。
医院感染风险被减低
区域化的高标准、高起点服务模式，从标准化生产流程上实施有效的质量控制，灭菌质量得以保障，医院感染风险被大幅度减低。
医院消毒供应中心审核、审计压力被转移
卫计委等卫生职能部门定期或非定期的对传统消毒供应中心进行审核、审计，落后的设备、不符WS310的场地布局、不规范的流程导致医院审核压力很大，陈旧的供应室还面临着停业、改建、新建的一系列困扰。反观区域化的服务模式，这些审核、审计的压力均被转移到区域化第三方消毒供应中心。
促进医院专业化水平发展
许多传统的消毒供应中心的投资规划，存在医院之间盲目攀比，产能配置与实际情况差异太大，长期处于生产业务不饱和状态，占据医院的医疗资源较多。而区域化的服务模式，占据医院的医疗资源微不足道的，医院可以将更多的资源转投到学术领域，促进医院专业化水平发展。
优势资源共享、辐射下沉，提高基层医疗服务水平
传统模式仅负责医院内部供给，基层医疗存在地域差异消毒灭菌水平又参差不齐，处理环境和技术相当落后。区域化的服务模式能有效弥补这些弊端，通过先进的设备、标准化流程管理、广阔的服务覆盖面实现优势资源共享，提高基层医疗服务水平。
促进社会健康事业的发展
2017年８月10日，国家卫生计生委召开的例行新闻发布会上，医政医管局副局长焦雅辉透露，第三方消毒供应中心纳入独立医疗机构管理范畴。这意味区域化第三方消毒供应中心在社会健康事业发展的作用得到了国家卫计委的认可，正推动和实施人类未来健康事业的发展。
创造地方税收和就业机会
项目的实施，可以加速引入社会资本投入到医疗领域，推动区域医疗健康外包服务产业的发展，创造地方税收和就业机会。
节能环保
项目的实施，可以提升水、电、气等能源的集约利用能力，降低污水排放和医疗垃圾的产生，有利于环保。
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