国家食品药品监督管理总局（CFDA），近日公布了一批最新医疗器械审查准产通知。

“神经外科手术导航定位系统”名列其中。

虽然乍一看与其他医疗器械并无明显不同，但无论是国内医疗领域，还是AI机器人业内，这都是标志性的大事件。

这意味着国内首个国产脑外科手术机器人，正式获批准产，或许不久就能正式上岗。

不同于其他部位的手术开刀，针对头颅和大脑的手术危险性和挑战性都极高，对精准性和机器人的要求也非同寻常，稍有不慎，就可能危及生命安全。

这套“神经外科手术导航定位系统”，主要功能就是在帮助医生不开颅的情况下定位到颅内细微病变，实现精准的微创手术，比如在脑出血、帕金森、癫痫等疾病中，创口、术后康复时间都会大大降低，对医生和患者都是福音。

北航背景，王田苗教授指导

值得一提的是，这套“神经外科手术导航定位系统”研发背后，还是一支完全国产的团队，北京航空航天大学背景、国家教育部长江学者特聘教授王田苗指导。

王田苗

2010年起，创始团队注册创立北京柏惠维康科技，主打医疗机器人研发生产，并以Remebot知名江湖。

而此次通过CFDA三类医疗器械审核批准的“神经外科手术导航定位系统”，也称睿米，产品涉及临床医学、自动化、机械、力学、图形图像学、计算机视觉等十余个学科。

此外，在过审获批之前，睿米还经过了北京天坛医院牵头，联合宣武医院、301 医院、郑大一附院等知名医院参与的临床试验。

目前，Remebot的股东名录中，包含了真核基金和知名歌手胡海泉创立的巨匠投资。

爆发中的医疗AI

不过，虽然睿米机器人过审是国内首例，但并非全球首例。

在国外，众所周知的还有2000年就拿到美国食品药物管理局（FDA）批准的达芬奇机器人。


达芬奇手术机器人系统

与睿米类似，达芬奇机器人通过一名外科医生控制，就能使用微创的方法实施复杂的外科手术。

在其后十几年的应用中，达芬奇机器人手术最多的是前列腺切除，也有心脏瓣膜修复和妇科手术。截至2016年9月30日的公开数据，达芬奇手术机器人系统全球累计安装已经超过了3803台，也是目前最知名的医疗机器人之一。

在AI爆发的大背景下，应用于医疗领域的AI、机器人也在呈现爆发式增长。

除了利用AI视觉读片，精密外科手术机器人、机器人护士、机器人助手、远程医疗网络、外骨骼、微型机器人，制药机器人等方面的应用都在风生水起。

不仅有巨头竞技，比如IBM、Google，国内的腾讯，也有大批创业公司在进行单点突破，比如正在拆分医疗业务的依图科技，以及今天谈到的Remebot。

用科技的方式变革医疗行业，除了能力和效率上的提升，还会有资源配置上的进步。

未来借助互联网、AI，专家可以在异地制定最佳的手术方案，本地医生在机器人的配合下就可以准确无误地实现专家的手术方案，精准完成微创手术。

了解更多信息，请关注医学工程发展创新大会。