广东省药品监管局联合广东省卫健委8月27日召开新闻发布会宣布，通报“港澳药械通”试点工作情况。8月30日，广东省卫健委发布《关于核定粤港澳大湾区首批内地指定医疗机构的通知》，据了解，“港澳药械通”审核确定了5家首批内地指定医疗机构，涉及广州2家，深圳、珠海、中山各1家。
5家医院分别是：香港大学深圳医院（三级医院）、广州现代医院（二级医院）、广州和睦家医院（二级医院）、珠海希玛林顺潮眼科医院（二级医院）和中山陈星海医院（三级医院）。
关于“港澳药械通”
2020年11月25日发布的《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》，允许在大湾区内地城市的指定医疗机构，使用已在香港注册的药物和属临床急需、公立医院已采购使用及具有临床应用先进性的医疗仪器。
“港澳药械通”政策属于系统性、整体性、协同性的创新改革，在区域上涉及内地，香港和澳门三个关税区和三个法域，在链条上涉及进口审批、境外采购、进口通关、贮存配送、临床使用等多个环节，在市场主体上涉及医疗机构、药品医疗器械经营企业和港澳药品医疗器械持证商等，在职能上涉及药品监管、改革发展、卫生健康、医疗保障、海关、财政、商务等多个职能部门。
香港大学深圳医院
在2021年1月，香港大学深圳医院开始“港澳药械通”政策试点，自政策实施以来，已审批临床急需使用进口药品9个、医疗器械2个，共惠及150名患者。在试点期间，广东省药品监管局牵头建立了全过程追溯管理体系，香港大学深圳医院作为试点医疗机构进一步探索建立了相关药品医疗器械储存及使用管理的制度文件，试点配送企业建立了专有管理标准和操作流程并形成体系。
香港大学深圳医院是由深圳市政府全额投资、并引进香港大学现代化管理模式的大型综合性公立医院。医院总投资约40亿元，占地面积19.2万平方米，总建筑面积36.7万平方米。医院现拥有床位2000张，目前已经启动二期工程建设，未来将增至3000病床。医院于2015年9月通过澳大利亚医疗服务标准委员会（ACHS）全机构认证，2017年11月正式成为国家三级甲等综合医院。2018年6月，医院成功入选广东省高水平医院建设培育单位，全力打造集“医、教、研、管”为一体的四个粤港澳大湾区国际化中心，包括医疗中心、医学人才培养中心、医学科技创新中心和医院管理创新中心。
珠海希玛林顺潮眼科医院
珠海希玛林顺潮眼科医院成为唯一获批港资眼科专科医院。据悉，通过该政策，希玛眼科医院可引入眼科临床急需、已在港澳上市的药品和医疗器械在内地使用，帮助患者不出广东省，就可以享受与国际接轨的眼科医疗服务。
希玛眼科是中国领先的眼科医疗服务集团，也是中国最大的港资眼科医疗集团，目前拥有24家眼科医疗机构，其中在中国香港拥有13家眼科医疗机构，中国内地则有8家医院和3家门诊，医院网络以大湾区为主，同时覆盖北上广深。
此次申报粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展首批内地指定医疗机构，希玛眼科集团符合申报资质的共4家：深圳希玛、深圳新安希玛、珠海希玛、惠州希玛。珠海希玛林顺潮眼科医院则入选此次审核确定5家首批内地指定医疗机构之一。
作为希玛眼科集团在大湾区的布局，珠海希玛眼科是珠海市首家以及唯一的眼科专科医院，于2020年12月22日开业，是首个珠港卫生医疗合作项目。医院设有包括白内障、青光眼、眼表与眼角膜等科室以及3间国际标准的层流净化手术室。
据了解，希玛眼科此次申请引进多项港澳药品及医疗器械，涉及近视防控专科、白内障专科、青光眼专科、眼底专科、葡萄膜炎专科、角膜专科、屈光专科等7大眼科亚专科。其中，眼科临床特需的人工虹膜、波士顿人工角膜、最新长效anti-VEGF 药物、EVO+ICL（V5）、新一代老视矫正型人工晶体，还有多款青光眼进口药物也有望通过政策引入内地使用，帮助眼科患者获得更高视觉质量治疗。
广州和睦家医院
和睦家医疗服务网络自开始运营以来，已为数以百万计在华外籍人士和中国家庭提供了高质量的医疗服务。作为其中一员，2018年广州和睦家医院盛大开业。
广州和睦家医院总建筑面积超6万平方米，床位超100张。提供包括内科、外科、妇产科、儿科、全科、皮肤科、口腔科、康复医学科、中医门诊、24小时急诊等在内的多学科专业服务，以及全科家庭医疗、家庭式一体化产房、产后康复中心、新生儿重症监护室等特色服务。
广州现代医院
广州现代医院成立于2005年，是一所以肿瘤微创为特色，集医疗、康复、预防保健于一体的国家二级综合性医院，是国际JCI认证医院、广州市医保定点医院，省医保联网医院，省工伤保险定点医院，省属企业公费医疗定点医院。
2015年，新加坡鹏瑞利置地集团正式注资医院，从而使广州现代医院成为新加坡合资JCI认证医院。
医院北院区建筑面积2万平方米，病床300张，南院区（2017年底启用）建筑面积9千平方米，病床100张， 职工近500人，拥有由国内外知名学者、教授、归国博士等组成的专家团队，多名专家在各省市级以上专业协会担任职务。
医院以肿瘤为重点专科，并开设有内科、外科(普外科、肛肠外科、骨外科等)、妇科、生殖健康不孕不育、儿科、中医科、中医理疗科、眼/耳鼻喉科、口腔科、体检科、血液净化中心、ICU、整形科等，设有医学影像中心、临床检验中心等相应的辅助科室。
中山市陈星海中西医结合医院/广东医科大学附属中山医院
中山市陈星海中西医结合医院/广东医科大学附属中山医院始建于1958年，1984年由中山市荣誉市民、香港榄镇同乡会永远首席会长陈星海先生易地捐资扩建，政府为纪念其善举冠名为“中山市陈星海医院”，是一家三级中西医结合医院。
作为中山市粤港澳大湾区重点建设项目之一，2020年1月1日中山市陈星海医院被选定为与香港在中山市共建的粤港澳大湾区医疗项目进行体制改革，成为以原捐建医院者陈星海家族牵头香港医护各界精英团队为主、政府属下集体所有制企业为辅的中外合资混合所有制医疗机构。
新的陈星海医院，继香港大学深圳医院后，成为全省首批使用“港药港械”的医疗机构，可以按程序引进使用临床急需、已在港澳上市、未获得中国内地批准注册的药品，以及港澳公立医院临床应用的先进医疗器械。将携手国际一流的香港医护团队，引进先进医疗设备和先进技术，作为中山市粤港澳大湾区先行先试的医疗项目单位，医院将逐步探索使用香港进口药品和医疗设备，打造成粤港澳大湾区（珠中江片区）一家既能提供优质大众化医疗服务、又能提供高端国际医疗服务的医疗机构。
医院建筑总面积12万平方米，开放病床1100张。医院现有在职人员约1000人，其中高级职称近160人，硕、博60余人，研究生导师4人，国家和省级学会任职23人。医院设备先进，配备直线加速器、128层螺旋CT、ECT、DSA、MRI、三维彩超等系列高精尖先进设备。2019年为近160万人次提供了门急诊医疗救助服务；为近4万人次提供了贴心的住院诊疗服务，完成了约3万例手术。
如何选择指定医疗机构？
一是港澳卫生医疗服务提供主体在粤港澳大湾区内地以独资、合资或合作等方式设置的医疗机构；
二是依法取得医疗机构职业许可，具备所申请临床急需港澳药械的专业科室、医疗团队；
三是在验货、存储、养护方面具有符合港澳药械特性和说明书要求的保障条件和管理制度；
四是设置港澳药械不良反应、不良事件监测机构，配备经过专业培训的专职人员，确保能履行监测的相应职责；
五是具有使用港澳药械不良反应、不良事件的应急预案、处置能力。
此外，通过新政引进的急需港澳药械，只能在指定医疗机构用于特定医疗目的，杜绝港澳进口药械非法流入。苏盛锋表示，通过专人、专科、专用“三专”规范药械进口和使用，严格开展处方权管理、临床使用规范、风险处置预案等工作，避免跨科室用药用械。
资料来源：腾讯网，香港大学深圳医院、广州和睦家医院官网等，筑医台资讯整理。
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