后疫情时代，细菌过滤器与排气消毒装置为医疗废气安全排放保驾护航 | 青年医建圈

医用真空系统用于吸除病人体内的痰、血、脓及其他污物废液，作为医院医用气体系统中不可或缺的组成部分，无论在平时还是“战时”（COVID-19疫情时期）都为医疗救治发挥着重要的作用，如今几乎所有的二级以上医院在生命支持区域和各病区均设置了医用真空终端。

对于医用真空系统，细菌过滤器是国际ISO标准要求的标准配置设备，排气消毒装置是COVID-19疫情下可以有效消杀病毒的装置，特别适合COVID-19定点收治医院、发热门急诊、传染病等医院的病毒消杀。

两者可以配合使用，消除细菌和病毒，满足医疗废气安全无害化排放的要求，进一步防止并降低院内交叉感染的风险。细菌过滤器应安装在真空泵进气端污物收集罐后，排气消毒装置一般安装在真空泵排气口的后端。

医用真空系统中的医疗废气含有大量的细菌和病毒，细菌和病毒从结构、大小、形状、生物活性等诸多方面都有很大的差异。

细菌是具有细胞壁的微生物，大小在0.2μm ~0.5mm之间，通过光学显微镜甚至肉眼可以看到它们，细菌的结构包括细胞壁、细胞膜、细胞质、核质，某些细菌耐高温，例如“枯草芽孢杆菌”的即时杀灭温度在160℃以上。

针对医用真空系统中细菌的处理，安装细菌过滤器是目前国际上通行的有效方法，也是国际ISO标准的基本要求。针对我国医用真空系统的管理现状，医院在新建或改扩建医用真空系统的时候要从全局考虑，在医用真空站房端，使用细菌过滤器可以滤除细菌，保护真空泵及真空罐不受污染。

细菌过滤器中的滤芯一般采用硼硅超细纤维，通过滤膜或滤柱将医疗废气中的细菌进行有效阻隔，细菌过滤器的效率应达到99.995%。

▲ 图2 各类细菌的形态

在医院改建或新建真空系统时，针对细菌过滤器的使用在系统设计环节需要综合考虑压差损失。英国《健康技术备忘录》HTM 2022第9.32条要求在63kPa的真空度下压降不应超过3kPa。澳大利亚《医用气体管道系统安装和检测标准》AS 2896要求细菌过滤器压差不能超过3.5kPa，滤芯应满足ISO 8573.1中1级要求0.01μm的过滤效率。

如果对正在运行的医用真空系统加装细菌过滤器应注意两点：一是根据整个系统的设计流量、工作压力及允许的压差损失合理地选择细菌过滤器；二是进行加装改造时，既有管道内部含有大量的细菌和病毒，施工人员应按照《个体防护装备选用规范》GB/T 11651的相关要求选择个人防护装备。

▲ 图3 细菌过滤器

细菌过滤器使用一段时间后，应严格按照滤芯性能或厂商要求定期更换滤芯，保证持续有效的过滤效率。更换细菌过滤器滤芯时，维护人员应采取个人防护措施，使用过的滤芯按感染性废物进行处理。细菌过滤器的外壳体应有明显的“生物危害”标识。

病毒在大自然中对任何一个物种都有可能是致命的杀手，是一类非细胞型微生物，病毒的核心是核酸，即DNA或RNA，衣壳是包围在核酸外的一层蛋白质。病毒个体极小，大约是细菌的1/1000，大多数病毒的直径在10~300nm，需要透射电子显微镜才能观察到它们。

▲ 图4 病毒的形态

正是因为病毒的衣壳是蛋白质等大分子，所以体外很脆弱，病毒怕热不怕冷，怕湿不怕干。加热可以使病毒的蛋白质在高温下发生变性，核酸在高温下会断裂，这样病毒就被灭活了。

紫外线通过辐射破坏病毒的核酸，使其发生断裂或者交联，丧失遗传物质活性，从而达到杀灭病毒的目的。化学消毒剂比如酒精、84消毒液等是通过和病毒中的化学物质发生反应从而达到消毒的目的。

根据离体新冠病毒在空气中的存活曲线，我们看到当温度达到56℃时，需要30分钟可以对新冠病毒进行有效杀灭，当温度达到100℃以上时可以做到即时杀灭。

▲ 图5 离体新冠病毒在空气中的存活曲线

水环式真空泵的工作腔温在40~50℃，油润旋片式真空泵的工作腔温在80℃至90℃，都不能对新冠病毒进行即时杀灭。

干式真空泵的工作腔温在120℃至150℃，可以对滞留在腔体内的新冠病毒进行杀灭，但是真空泵在停机状态下腔温会自然降低，重新启动后需要运行一段时间才能将腔温提高到工作温度，真空泵启停时间受系统设计和使用中的多种不确定因素影响长短不定，因此不能完全确保对病毒即时杀灭的要求。新冠病毒只是众多病毒中的一种，其他病毒在不同温度下的存活曲线也不尽相同，因此需要一种专用的装置来解决针对病毒的消杀。

针对本次COVID-19疫情期间，医用真空系统暴露出的问题和医院感控面临的挑战，国家卫健委于2020年2月4日下发了《国家卫生健康委办公厅关于全面紧急排查定点收治医院真空泵排气口位置的通知》（国卫办医函【2020】104号），通知要求医院自查医用真空系统排气口存在的问题，并在真空泵排气口增设排气消毒处理设施，定点收治医院应立即整改，其他医疗机构应限期整改。

2020年2月7日中国医学装备协会医用气体装备及工程分会与中国气体协会医用气体及工程分会专家组向国家卫健委相关部门上报《关于医用中心吸引系统现状与处置措施的建议函》，处置措施建议第4条为“在排气口加装消毒装置。”

为了规范排气消毒装置的产品技术要求和检测方法，中国医学装备协会医用气体装备及工程分会组织相关专家编制了《医用真空系统排气消毒装置通用技术规范》T/CAME 004-2020，规定了排气消毒装置应达到的消毒水平、杀灭试验中微生物的选择、即时杀灭率、消毒因子失效报警、次生污染物限定、排气菌落数量、电气安全以及选型配置与验收等要求。

根据《消毒专业名词术语》WS/T 466-2014的规定，“灭菌”的定义是杀灭或清除传播媒介上一切微生物的处理。“消毒”的定义是杀灭或清除传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理。

达到灭菌水平对排气消毒装置来说要求过高，难以实现，但是作为在医疗机构的医用真空系统中使用的消毒装置，应能够达到高水平消毒的要求，因此该装置不应被称作“排气灭菌装置”。

使用公共场所或普通民用净化装置的相关标准对医用真空系统排气消毒装置进行检测与评价是不适用的，应按照《医用真空系统排气消毒装置通用技术规范》T/CAME 004-2020的相关要求对装置进行检测与配置。

国际标准《医用气体管道系统：第1部分：压缩医用气体和真空管道系统》ISO 7396-1第5.7.1 条要求“A supply system for vacuum shall comprise at least three sources of supply, one receiver, two parallel bacterial filters and one drainage trap. A source of supply typically comprises one or more vacuum pumps.”

中文译文：一个医用真空系统应包括至少三个供应气源、一个真空罐、两个平行的细菌过滤器和一个污物收集罐。一个供应源通常包括一台或多台真空泵。

《医用气体工程技术规范》GB 50751-2012第4.4.3条要求“医用真空汇宜设置细菌过滤器或采取其他灭菌消毒措施。当采用细菌过滤器时，应符合本规范第5.2节的有关规定。”第5.2.16条要求“细菌过滤器过滤精度应为0.01μm-0.2μm，效率应达到99.995%。应设置备用细菌过滤器，每组细菌过滤器均应能满足设计流量要求。应采取滤芯性能监视措施。”

《综合医院建筑设计规范》GB 51039-2014第10.2.10条要求“医用真空系统排放气体应经过处理后排入大气。”

《医用中心吸引系统通用技术条件》YY/T 0186-94第4.2.6条要求“由排气口排出的空气，每立方米细菌数量不得超过500个。”

2020年2月6日发布的《新型冠状病毒感染的肺炎传染病应急医疗设施设计标准》T/CECS 661-2020第9.0.1条要求“医用真空汇排放气体应经消毒处理后方可排入大气。”

2020年2月8日由国家卫生健康委员会办公厅和住房和城乡建设部办公厅联合下发的《新型冠状病毒肺炎应急救治设施设计导则（试行）》第四十六条要求“真空泵排放气体须有消毒或隔离措施。”

2020年2月29日发布的《应急发热门诊设计示例（一）》  20Z001-1中要求医用真空系统设置细菌过滤器，在排气管出口设置消毒装置。

2020年4月10日进行征求意见的《应急发热及肠道门诊建筑设计标准》“医用气体系统设计”章节中要求医用真空系统应设置细菌过滤器与排气消毒装置。

2020年4月初由中国医学装备协会医用气体装备及工程分会对150余家医院医用真空系统的调研数据显示，目前有75%的医院在使用水环式真空泵，有65%的医院没有安装细菌过滤器，这些医院都需要按照国卫办医函【2020】104号文件精神进行整改。

医院无论是加装细菌过滤器，还是加装排气消毒装置后，均应按照《医用气体工程技术规范》GB 50751-2012第11.1.1条和《医院医用气体系统运行管理》WS435-2013第4.8.2条的要求委托有资质的第三方检测机构对系统改建或维修后的部分进行检测，为客观评价改造后的医用真空系统运行是否满足设计要求提供依据，主要检测内容应包括排气口菌落数量、负压范围、终端压降、终端接头抽气速率等。

细菌过滤器和排气消毒装置是目标功能不同，互为补充的用于对医疗废气排放进行无害化处理的设备。为了今后更好地应对突发公共卫生事件带来的挑战，我国的公共卫生防疫体系即将迎来重大变革，预防型公共卫生防疫体系的建立才是百年大计。

各地即将兴建或改扩建一批传染病专科医院，传染病医院和传染科的医用真空系统应淘汰水环式真空泵，并按照相关标准规范的要求安装细菌过滤器和排气消毒装置。

2020年初暴发的COVID-19疫情对医用气体系统作为医院生命支持系统的特殊性和重要性进行了充分的证明和严峻的考验。2020年4月10日国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发了《关于进一步巩固成果提高医疗机构新冠肺炎防控和救治能力的通知》，要求强化感染防控和医务人员防护。

医用真空系统作为影响医院感控的敏感设施，应纳入院感部门的监测范围，对排气口、细菌过滤器、循环水处理等要害部位定期检测，做到常抓不懈。医院感控不仅是院感部门的责任，更是医院每个科室和每个医务工作者的责任。

2003年的SARS疫情、2015年的MERS疫情、2017年的H7N9疫情，直到今天还没有结束的COVID-19疫情，让我们知道病毒随时都在变异，病毒一直在我们身边，我们不知道下一次全球疫情大暴发的时间，但是一定还会来，所以我们要未雨绸缪，没有100%的安全，只有100%的安全防范。

栗文彬，教授，博士生导师。中国医学装备协会医用气体装备及工程分会会长，空军军医大学西京医院副院长，第八届国家卫生健康标委会医疗卫生建设装备标委会委员。

康   瑞，工程师。中国医学装备协会医用气体装备及工程分会副秘书长,分会标准专家委员会、培训专家委员会委员。