一、洁净手术室规模设置

洁净手术部设置洁净手术室间数应根据医院类型、床位数和年手术例量核定。

1. 应根据医院类型、级别和需求去考虑洁净手术室间数和级别。

手术室间数按外科系统床位数确定时,按1 : 20〜25的比例计算,即每20〜25张床设1间手术室。也可按式(5-1)计算:

A = B×365/(T×W×N)                  (式 5-1)

式中   A一手术室数量;

B一一需要手术病人的总床位数;

T一一平均住院天数;

W一一手术室全年工作日;

N一一平均每个手术室每日手术台数。

2. 不是每一级手术室都要有,应按医院性质、规模、能力、财力等综合考虑确定。

3. 不是Ⅰ级手术室间数越多越好,按《医院洁净手术部建设标准》(2000),综合医院的Ⅰ级手术室数量“不应超过洁净手术室总间数的15%”,低级别的综合医院按此次修订后《规范》“参考手术”范围,也不是都需要建Ⅰ级手术室。

专科医院也应符合上述原则,只是当需建Ⅰ级手术室时,比例数不受15%的限制。

4. 不是都要建负压手术室,应根据需要与可能确定。

5. 不是手术部规模越大、手术室间数越多越好,要能充分利用每间手术室,实现最大效率的周转利用和发展的需要,降低成本。

6.洁净手术室应规定和控制室内医护人员的设定人数,设计负荷以设定人数为基础。当不能提出设定人数时,设计负荷可按以下人数计算:Ⅰ级12人〜14人,Ⅱ级10 人〜12人,Ⅲ、Ⅳ级6人〜10人。

(1)根据北京市医院感染质量控制和管理中心2005年对5家三甲医院的39台手术调 查,手术室实际平均工作人数是:Ⅰ级10. 4人、Ⅱ级10人、Ⅲ级8. 7人。本条考虑安全系数取高于平均的人数。

(2)本条限定人数不包括教学医院,但是教学医院也需要限制入室人数,因为增加人数就会加大室内污染和请净的控制难度。

(3)手术室人员组成大致包括:主刀医生及其助手、麻醉医生、器械护士、巡回护士、特殊仪器操作、实习医生等,所以手术室最少设计人数定为6人,高级别手术室、实习的人可能多。因此给出条文中有区别的人数。

二、洁净手术部卫生学要求

洁净手术部功能布局应合理、符合手术无菌技术的原则,并应做到联系便捷、洁污分明。

1. 目的

洁净手术部的卫生学要求,主要是防止和控制手术部使用环境不被理化、生物等有害因子污染,避免此类致病、致命性人体危害,以满足手术无菌技术要求。

2. 原则

(1) 功能布局上做到联系便捷,避免交叉感染;手术部宜与病理科、输血科、fcu 瘼考相毗邻,并有快捷专门通道联系。

(2)流程上要做到洁污分明,在布置上、流程上给出规划。洁污分明是指一切路线、 操作都是明确的、可控的、可行的,符合无菌操作流程,但不等同于截然分开的“分流”有隔离要求的除外)。

(3)操作上要做到符合无菌操作要求。

3. 措施

(1) 医院手术部环境的卫生学管理应当达到以下基本要求:

1) 手术部的墙壁、地面光滑、无裂隙,排水系统良好。

2) 手术部用房的墙体表面、地面和各种设施、仪器设备的表面,应当在每日开始手 京赛和手术结束后进行湿式擦拭方法的清洁、消毒,墙体表面的擦拭高度为2〜2. 5M。未经清洁、消毒的手术间不得连续使用。

3) 不同区域及不同手术用房的清洁、消毒物品应当分开使用。用于清洁、消毒的地抹布应采用微纤维材料不易掉纤维的织物材料,易清洗消毒,消毒方法宜采用湿热法,即90°C,1〜5min;手术部应当选用环保型中、高效化学消毒剂如氧化剂(二氧化氯.过氧化氢、过氧乙酸等),定期对消毒剂的有效性进行评价,避免长期使用一种消毒剂导致微生物的耐药性。

(2) 医务人员在手术操作过程中应当遵循以下基本要求:

1) 在手术部的工作人员和实施手术的医务人员应当严格遵守无菌技术操作规程。

2) 进人手术室的人员应当严格按照规定更换手术室专用的工作衣、鞋帽、口罩。

3) 在无菌区内只允许使用无菌物品,若对物品的无菌性有怀疑,应当视其为污染。

4) 医务人员不能在手术者背后传递器械、用物,坠落在手术床边缘以下或者手术器械台平面以下的器械、物品应当视为污染。

5) 实施外科手消毒的人员,手消毒后不能触及非无菌物品和非无菌区域。

6) 穿好无菌手术衣的医务人员限制在无菌区域活动。

7) 手术室的门在手术过程中应当关闭,尽量减少人员的出人。

8) 患有上呼吸道感染或者其他传染病的工作人员应当限制进入手术部工作。

9) 手术结束后,医务人员脱下的手术衣、手套、口罩等物品应当放入指定位置后, 方可离幵手术室。

(3)手术使用的无菌医疗器械、器具应当达到以下基本要求:

1)手术使用的医疗器械、器具以及各种敷料必须达到灭菌要求。

2)—次性使用的医疗器械、器具不得重复使用。

3)触病人的麻醉物品应当一人一用一消毒或灭菌。

4)医务人员使用无菌物品和器械时,应当检查外包装的完整性和灭菌有效日期,包装不合格或者超过灭菌有效期限的物品不得使用。

(4)手术后的废弃物管理应当严格按照《医疗废物管理条例》及有关规定进行分类、 处理。

进入手术部的新设备或者因手术需要外带的仪器、设备,应当对其进行检查、清洁处理,根据需要进行消毒或灭菌后方可进入和使用。

(5)进人手术部洁净区域的物品、药品应当拆除其外包装后进行存放,设施、设备应当进行表面的清洁处理。无菌物品应当存放于无菌物品存放区域中。

(6)传染病患者的手术应当在隔离手术间进行手术。手术结束后,应当对手术间环境及物品、仪器等进行终末消毒。

(7)洁净手术部的管理应当达到以下基本要求:

1) 进人洁净手术部清洁区、无菌区内的人员应当更换手术部专用的产尘少的工 作服。

2) 洁净手术部各区域的缓冲区,应当设有明显标识,各区域的门应当保持关闭状态,不可同时打开出、人门。

3) 医务人员应当在气流的上风侧进行无菌技术操作,对空气产生污染的操作选择在回风口侧进行。

4) 洁净手术部的净化空调系统应当在手术前30min开启,手术结束后直至清洁、消 毒工作完成。在30min后关闭;洁净手术部的净化空调系统应当连续运行。

5) 洁净手术部每周定期对设备层的新风机组设备进行彻底清洁,每两周对净化机组设备进行彻底清洁,并进行记录。

6) 消毒气体、麻醉废气的控制排放,应当利用单独系统或与送风系统连锁的装置。

(8)洁净手术部空气净化设备的日常管理应当符合以下基本要求:

1) 对洁净区域内的非阻漏式孔板、格栅、丝网等送风口,应当定期进行清洁。

2) 对洁净区域内回风口格栅应当使用竖向栅条,每天擦拭清洁1次,对滤料层应按照表5-1的规定更换。

3) 负压手术室每次手术结束后应当进行负压持续运转15分钟后再进行清洁擦拭, 达到自净要求方可进行下一个手术。过滤致病气溶胶的排风过滤器应当每半年更换一次。

4) 热交换器应当定期进行高压水冲洗,并使用含消毒剂的水进行喷射消毒。

5) 对空调器内部加湿器和表冷器下的水盘和水塔,应当定期清除污垢,并进行清洗、

6) 对挡水板应当定期进行清洗。

7) 对凝结水的排水点应当定期进行检查,并进行清洁、消毒。

(9)洁净手术部的质量评价及监测工作包括以下内容:

1) 洁净手术部投人运行前,应当经有资质的工程质检部门进行综合性能全面评定,并作为手术部基础材料存档。

2) 洁净手术部日常实行动态监测,必测项目为细菌浓度和空气的气压差。

3) 每天可通过净化自控系统进行机组监控并记录,发现问题及时解决。

4) 每月对非洁净区域局部净化送、回风口设备进行清洁状况的检查,发现问题及时解决。

定期至少进行1间手术室静态空气净化效果的监测并记录。

 洁净手术部房间静态空气细菌浓度及用具表面清洁消毒状况是卫生学的基本要符合本规范及现行国家标准《医院消毒卫生标准》GB 15982的规定。

1.目的静态空气菌浓是重要的背景数据,是比对、追溯、鉴定的基础依据。

2.条件

(1)静态空气菌浓是除正常运行的强化空调系统外不经任何空气消毒、无人活动状态下的数据。

(2)表面清洁消毒状况是在对表面消毒后立即监测到的数据。

3.洁净手术部人流、物流由非洁净区进入洁净区应经过卫生处置,人员应换鞋、更衣、医务(包括医护技、卫生、管理等)人员与患者进出口宜分设。

1)手术部的人、物流程应执行《规范》5. 3节规定。

2)医务人员与患者进出应尽量设法分开设置。

手术使用后的可复用器械应密封送消毒供应中心集中处理。医疗废弃物应就地打包,密封转运处理。

医疗废弃物的处理应符合《医疗废弃物管理条例》(中华人民共和国国务院令第380号)《医疗卫生机构医疗废物管理办法》(中华人民共和国卫生部令第36号)等有关法律法规的规定。

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