1、换气次数

房间内污染物的比率和实际微粒产生情况,是影响洁净室空气换气次数的主要因素。在生产过程中,不对其他因素产生任何影响的情况下,清除微粒的速度是非常重要的。其他可能影响再循环空气数量的因素是:房间的结构、设备的位置、设备表面温度、空气对流、气流类型(单向通过敏感区或者通过全空间)、操作空间和规章、使用的材料和化学药品等。

2、单向的、紊流的、垂直或水平气流

在许多案例中,单向气流只在小空间和洁净室的敏感区域内使用,并且使用微环境。污染物的源头可能存在于手套箱、过滤模块等地方。多数设计为整体单向气流洁净室外的方案,只有在这些区域中没有作业者、生产设备和排风装置时才能实现单向气流。垂直或水平气流的选择,取决于房间的结构和设备的安放位置,紊流就可以将污染物带走。

3、空气过滤

根据洁净室外的用途,也可以选择其他的设备,例如,在循环风加新风处理系统中,使用HEPA过滤器用碳吸附或相似功能的合成过滤器处理VOC,静电过滤箱,等等。在洁净室市场上,风机过滤不再是新产品,正确的应用它可以为许多高水平洁净室提供卓越的、经济的解决方案,尤其是在吊顶高度有限的建筑内。

4、空气处理器

新风处理空调箱为洁净室提供必需的新风。多重循环风空调箱通过送风管,再经过ULPA过滤器或HEPA过滤器,将空气送入洁净室,在洁净度等级为10级和1级的洁净间的吊顶上,这些过滤器通常是100%覆盖。垂直单向气流向下通过洁净间,穿过带孔的架空地板砖进入地板下面的回风空间,再通过垂直回风夹道向上进入吊顶回风静压箱。然后,空气再次进入循环风空调箱,以上的空气循环再次重复。

5、空气压差

洁净室增压是必须的,它的作用是确保洁净室远离其临近区域的污染,控制有害污染物的流向,防止不同区域间的交叉污染,并帮助保持所要求的温度和湿度水平。洁净室与相关走廊、设施内的其他区域的压差应维持在0.25到0.005英寸水柱(in.w.g.)之间。一般制药企业所要求的压差值比这更高,在不同区域之间采用层叠压差来避免交叉污染。在不同的区域间安装一系列的层叠式气闸和允许空气快速扩散的正压门,从而产生压差。

6、温度控制

温度和湿度的变化能够引起生产设备的误差,从而影响生产过程的可重复性,最终导致产品合格率降低、增加浪费。因此,洁净室对温度严格控制要求是显而易见的,这项花费是必须的。通常情况下,要求工程师在设计时降低施工费用,同时要求在很大区域内对温度进行精确的控制,如果对洁净室内的暖通、动力专业装置和控制系统有严格要求,在每个洁净室区域内,有局部自动调温器来控制设计温度。它能驱动安装在风管上的局部再热或再冷盘管工作,来满足房间内的湿热的要求。

7、湿度控制

每个洁净室内的相对湿度,通过局部湿度调节器来进行控制。当必须满足精确的湿度控制时,通常利用空调箱中的新风的绝热增湿效果来实现,湿度水平的局部变动可以通过超声波湿度调节器进行控制,该调节器位于最终过滤前的风管静压箱内。

8、排风系统

优质的空气处理设备能够将废气量降至最低,因此,在实施过程中可降低工程费用和能源浪费。保持排风量增加的潜在需求、扩大生产和安装这些备用品所需的经济价值之间的平衡是十分重要的。

9、空气和物体表面的静电荷

“静电”是由于两个独立的表面相互接触而产生的。不同表面产生的电荷,如果不能以足够快的速度传导到地面,那么它们会聚集并散布在材料的表面----这就是“静电”。工业范围很多区域内残余的静电荷,会造成危险并引发问题。它能引起易燃气体的燃烧和人体触电。它能使薄的薄膜和轻纤维粘连、吸附空气中的尘埃和碎片、损害半导体设备和干扰微电子设备的运行。避免因静电放电对微电子系统产生影响的最基本的方法是,将设备安放在良好的静电和磁场屏蔽场所内,恰当减少所有的输入和输出连接。

10、形式和功能

洁净室的严格清洁要求与它固有的高生产成本相关。然而,如果事先计划好,可以大大降低成本:

精确定义洁净室级别,满足工艺要求。

精确定义洁净室空气温度和湿度,满足工艺要求。

洁净室外的排风量应满足工艺的最低要求,一开始就进行排风管理程序。

通过确定设备风速的最大值和最小值,来降低风管和管道的压降,在施工整个过程中贯彻这些指导方针。