以下是浙江大学医学院附属第一医院医学工程部主任冯靖祎在第十七届全国医院建设大会上的演讲内容整理：

浙江大学医学院附属第一医院医学工程部主任  冯靖祎


无疑，医疗设备在医院运营过程中的作用至关重要，而且不可替代。本人长期从事医疗设备的管理维护工作，最初从医疗设备的维修做起，一直到今天，可谓积累了一些相关方面的经验，今天很荣幸与大家分享。

今天分享的内容是信息化技术在医疗设备高校管理中的应用，主要从三个方面展开：一是信息化平台建设的需求分析，二是信息化平台对医疗设备高效管理的实践，三是一些总结与思考。

信息化平台建设的需求分析

1、医疗设备规模

各级医院的规模不一样（例如一级、二级、三级）对应的床位也不一样，我们医院床位总数2500张床，医疗设备固定资产总值超过12个亿，医疗设备固定资产总台数超过2万台。随着医院的发展，床位数越来越多，医疗设备规模越大、种类也越多，我们如何进行有效的管理设备，简单传统的方式已无法实现，因此普遍认为信息化技术在医疗设备管理中的应用非常必要。

从医疗模式上来看，从原来简单的医疗设备应用到现在的利用医疗设备开展具体医疗活动，跨度非常大。从对中国医疗器械市场的大规模调查数据中可以看到，医疗设备的规模持续增长，在2004年达到了2556亿的规模，未来如何通过高效合理的管理来节约医疗成本，获得更好的社会效益和经济效益是我们研究的重点课题。这一趋势就更加直接明了的说明了对医疗设备进行高效管理的迫切需求。

2、医疗技术创新

医院的规模不断扩大，新的医疗技术不断出现，使得医疗模式也在不断的创新。传统手术设备都较为简单，相对的技术应用也比较简单。但现在有相对较为复杂的一体化手术室、杂交手术室等，都有更为复杂的医疗设备，例如血压监测，以前都是使用传统血压计进行测量，而现在用新型的无创的连续的血压计能够实现实时监测，这些都与新型信息技术的应用分不开。

另外高端医疗设备逐渐增多，例如达芬奇机器人、飞秒激光手术系统、杂交手术室等，这么多高精尖设备的引进需要医院对场地、网络布局等进行统筹规划，引进后需要多方合作以保障存储等安全，才能实现高效管理。

3、医疗设备使用质量管理

以我院为例，年急诊376万人次，年住院13.1万人次，年住院手术4.18万人次，日均工作总量达到240次。根据数据可以看出医疗设备使用率高，都是满负荷甚至超负荷运作，所以在使用过程中，提高医疗设备的管理非常必要。

关于对传统医疗设备的管理，通常采用两种方法：简单的台账管理和手工登记等。当然，现在这种方式早已不再使用，但实际上这并不是一个简单的进出货的管理。

无论是法律法规的要求，还是精细化管理的要求，都对医疗设备的管理都提出了更高的要求，新版《医疗器械监督管理条例》中提出全生命周期的监管，包括质量监管都有明确要求。我们的目的是通过有效管理能提高医疗设备使用率、降低故障率，保障临床使用安全、有效。

4、信息技术的发展

信息技术平台从第一代发展到第二代再到现在，信息技术的飞速发展给医疗设备的管理模式带来理念的革新。我们在管理中需要引进新的管理办法、思路，不断提高医疗设备质量管理的要求，不断发展新型技术。最终的目的是通过信息技术的高质量提高医疗设备的使用效率。

信息化平台对医疗设备管理实践

医院医疗设备管理的信息化系统，与检验系统等、影像系统都有相关性。例如，对复杂医疗项目的分析，使用的医疗设备的数据都是通过该系统把相应数据提取出来，才能进行大量的分析。

一、医院信息化平台对医疗设备管理的影响：

采购前，需要考虑新的医疗设备与现有信息系统接口是否匹配，能否实现图像传输、信息交互等功能；在做新的医院建设和设备规划采购时，不仅仅是考虑场地的问题，还有信息、数据、图像的传输功能，另外场地的安装是否符合新设备所需要的网络连接等，都要考虑周全。

使用医疗设备时，物资设备管理系统要实现医疗设备实现全生命周期管理、精细化管理，对医疗设备整个使用情况要有相应的数据支撑，为后期的分析做准备；与设备使用相关的管理系统（如PACS、LIS等）要实现设备使用情况监测，如开机率、使用率等都要实时监测。

数据整合与分析，通过对与医疗设备相关的管理系统的数据进行整合、分析，以改进医疗设备管理中存在的问题，实现对医疗设备的闭环管理。

 二、医疗设备管理系统

1、医疗设备管理系统构建思路

对医疗设备的质量管理，国际上遵循JCI标准，强调：所有设备、预防性维护、持续的质量改进；国内则遵循国家卫计委的评审标准、药监局的650号令、医院等级评价标准等，这些标准都强调“过程管理”。我们医院医疗设备管理思路的构建也是基于这两个总体要求。

首先在功能上，要满足基础的要求，比如采购、维护、保养、台账管理等；在质量管理上，开展预防性维护，质量控制等；在数据分析上，对设备利用率、故障率进行分析，并满足临床的教育培训应用，还有对合同、保修的跟踪评价，对工程师的维修及时性考核等要求都要满足。

在信息化上，满足部门内部的使用需求，包括固定资产台帐管理，信息录入功能；在医院移动物联网应用上，支持标签条码，短信平台整合应用，移动PDA应用的对接；与临床、财务系统及网上办公平台的无缝连接，充分利用医院资源，实现设备效益分析。

在规范化上，首先满足法律法规的要求；其次根据省级、国家、国际等各级评审要求，制定细致、全面的管理制度与标准化流程，例如浙江省2016年的评审即将开始，会对医疗设备的管理提出新的要求，那么在信息化的管理中要结合评审要求，制定相应的制度和流程，以及标准化的流程；再次建立完善的监督考核机制，推动质量持续改进。

2、医疗设备管理系统关键点

医疗设备管理系统的关键点有两个：标准化数据管理要创建符合专业化分工模式的标准化数据库(如：资产编码、合同模板、PM模板、专业设备分组等)；还要根据标准化规范内容，建立对申购、采购、入库、维修、PM、质控等系列工作的标准化工作流程。基础信息完整、更新，完成监督、考核各个环节信息录入，确保基础信息完整性；跟踪设备状态，及时更新维修、保养、质量控制信息等。

3、医疗设备管理系统设计理念

设计理念分4个层次，一是制度流程化，对资产管理过程中涉及的管理制度、要求、法规融合到管理流程，并将涉及的制度再流程中得到体现和落实，主要包括：申购审批、维保规范、报废处置等。二是流程模块化，每一个流程要进行模块化设置，便于对模块进行调整。三是模块系统化，实现设备资产从始发点(申请)到终结点(报废减帐)全过程管理，将设备资产管理中各模块集成组装并实现智能化管理。四是系统一体化，实现管理数据的动态更新和管理部门的数据统计、分析、和汇报，对管理部门横向联系的数据交互、数据共享提供了可能。

4、全过程质量管理设计

在质量管理的设计系统中，从设备申购到案卷管理每个环节都要涉及到，真正实现全流程管理，其中最难保证的是预防性维护和质量控制以及维修管理，这些能否管理到每一个细节，值得研究。最终是要通过将原始业务的管理环节标准化，以期实现预算合理申报、合同全程追踪、质量动态管理、数据监测、效益分析。

5、我院医疗设备管理系统特色

在我院设备管理系统中，主要四个方面比较有特色：一是满足基本需求；二是全生命周期的管理，图1是我院在做的信息化系统的内容，包括临床科室端、管理端等的管理；三是精细化管理，图2是申购采购执行，图3是设备安装实施的流程，很清晰，细节还要完善，图4是维修中、有待处理、处理中、已维修、已完成等阶段的信息反馈，包括对故障的描述，以及对应的零配件管理等；四是移动物联网应用，主要是提高工作效率，图5是利用移动PDA现场业务处理的截图。

图1  满足基本需求，实现全生命周期管理

图2  精细化管理—采购

图3  精细化管理—设备安装

图4  精细化管理—维修

图5 移动物联网应用—移动PDA应用便于现场业务处理

6、信息技术对医疗设备高效管理实例

（1）无线自组网温湿度监控系统

由于医用血液、生物制剂和药品所含蛋白质不稳定，环境温湿度变化易导致其变质，因此对上述物品的温湿度监测是医院日常安全管理工作的重要组成部分。这一系统主要应用于输血科、药剂科、临床药理中心、检验科、实验室、医工部等科室部门，实现温度监控由人工手工监管到自动化、信息化监控的转变，实现各类医用制剂的安全存放，保障临床医疗工作的安全和有效。

（2）医院智慧仓库管理平台

在传统的仓库管理中遇到的问题很多，例如：库房管理工作强度大，人员要求高，出错风险性高；耗材库房库存品名繁杂，库存盘点手动费时费力；存放位置不详查找困难，很难实现耗材的批号管理；耗材库房实物管理与账物管理脱节。

而医院智慧仓库管理平台就是针对这些问题而生的，其主要功能是：借助智能终端无线传输、后台管理、实现对库房所有耗材的监控及动态管理；解决传统纸质标签高成本变换受限、自动化有助于降低人为管理失误；空间货位管理技术帮忙医院实现库房管理到货位，真正实现库房的精细化管理，实现及时补货预警、库存预警、有效期预警；实现上架、下架耗材导航和精准推送和运动轨迹，提高库存准确性，实现新型的库房管理体验；实时反馈并及时提醒操作员注意差异变化。另外医院智能耗材仓库移动终端及APP的应用，极大的提高了工作效率，提升了管理能力，非常方便。

（3）基于物联网RFID技术的医疗设备管理

医疗设备在现有管理中遇到的问题主要有：资产盘点手动费时费力；存放位置不详查找困难；无法有效评估资产使用效率；设备运行状况难以实时监控；帐物不相符。

应用物联网管理的目的就是要实现对医疗设备的高效运营管理，服务于一切医疗活动。快速盘点清点：通过移动终端实现远距离识别数据和自动采集，实现快速资产盘点；电子围栏：边界预警，特定对象未经授权进入或离开特定区域，系统第一时间主动通知管理中心；状态监控：运用电流传感实现仪器设备的效能分析；轨迹回放：获取定位资产的活动轨迹记录，了解定位对象进入定位区域的进出时间记录；定位跟踪：实时获取定位资产的最新位置及动态分布；出口报警：未经授权离开出口时，安装在出口的出口监视设备自动启动声光报警，以便管理人员第一时间采取安全措施。

图6  基于物联网RFID技术的医疗设备管理

（4）无线心电监护解决方案

要实现无线心电监护，就要组建相应的系统，以实现其实时采集传输、实时监控报警、无线数据传输、实时诊断分析、紧急救助服务、辅助医疗管理等功能。

图7  无线心电监护系统架构

（5）一体化手术室

一体化手术室是以现有设备为基础，将手术室的空间、环境、医疗设备、医学影像予以整合，同时与医院信息系统HIS、PACS、LIS相集成，通过数字信息传输、储存系统和交互系统将手术室与医院内外的网络相连接，从而实现医院与外界的无障碍交流，进而满足医院医疗、教学、科研等多方面的需求。

 

图8  一体化手术室拓扑图


总结与思考

医疗设备的管理由各临床科室和医工部门共同实现的，要多部门共同协作。医疗设备管理系统功能强大，要实现全生命周期、精细化管理。实现数据的自动统计分析，大大提高效率；通过统计分析历史维修数据、不良事件数据等，对预算申报、新设备采购等具有指导意义。与医院其他信息化平台数据整合能提高对医疗设备的管理效率。另外要加强移动互联技术在医疗设备管理上的应用。

目前，医院医疗设备管理系统发展还存在很多问题，主要体现在四个方面：技术人员不足，发展缓慢，封闭系统的局限性，临床人员培训任务重。针对这些问题，我本人提出四点思考：将医院各信息化平台与医疗设备管理系统进一步实现数据整合、标准化，将有助于扩展平台的应用功能，延长软件的生命周期，从而保护医院的信息化建设投资；信息技术、计算机技术的快速更新将不断推进医院信息化平台的建设，从而进一步提高对医疗设备的管理效率；对医疗设备进一步实现移动式管理，建立完善的物联网，从而实现医疗设备的精确定位，提高设备资产清点等的效率；医疗设备管理系统与外网对接，更有利于部分工作如采购等的开展，亦有利于进一步提高对医疗设备的管理效率。

来源：第十七届全国医院建设大会——医院医疗设备配置规划与运行管理专题论坛冯靖祎演讲实录

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