近日，山东省食品药品监督管理局召开全省医疗器械“五整治”专项行动总结会议，对下一阶段医疗器械监管工作进行了再明确、再部署。
一是注重标本兼治，巩固整治效果。深入总结“五整治”专项行动经验做法，开展覆盖生产、经营和使用全过程的高风险医疗器械产品专项检查，加大监督抽验的品种和批次，及时组织安全风险会商分析，深化质量受权人制度，开展医疗器械生产企业质量体系规范单位创建活动，确保医疗器械产品质量安全。
二是注重建章立制，制定长效机制。尽快制修订山东省医疗器械监管相关制度规定，进一步清理医疗器械行政审批事项，完善质量体系（规范）考核、监督抽验机制和不良事件监测措施。
三是注重技术创新，提升支撑能力。积极探索在医疗器械产业规模较大的市设立检验检测机构，加强省级医疗器械检验中心科技创新能力建设。探索建立首席审评专家制度。拓展不良事件监测网络，完善报告体系，优化预警应急和分析评价机制。
四是注重信息化建设，推动社会共治。加快医疗器械监管信息系统开发进度，进一步加大信息公开力度，及时公告日常监管情况。
五是注重队伍建设，提升监管能力。
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