湖南省长沙市现有医疗器械医用材料生产企业190家、经营企业1179家,企业数量占全省近一半,产业规模占全省近七成。医疗器械五整治专项行动开展以来,长沙市食品药品监管局按照大排查、强打击、严整治、促规范的思路,着力深挖大案要案,确保重拳打出成效。

在经营企业整治上,该局利用市食品药品行业诚信平台,建立企业基本信息数据库,采取自行上报、检查核对、动态跟踪的方式,收集录入企业注册地址、仓储地址、注册资金、经营范围、年度纳税,以及从业人员身份信息、相片资料、从业经历等信息,对企业股东构成、股本结构、产品流向、人员组成、仓储设施进行比对筛查,挖出并清理走票过票、偷税漏税、围标串标的空壳公司。在一类产品注册清理上,该局组织回头看,深化巩固去年整治成果,对91个调整类别、29个高类低批等问题产品进行全面复查,严防更改生产时间和批次,换个马甲回流市场。此次行动中,该市71家经营空壳公司被强制注销,83家违规企业迫于整治震慑力,主动退出市场;查处了湖南佳信佰公司利用召回敷贴类产品更改生产日期、批号,重新灌装、上市销售等案件。

针对违规生产隐蔽性强的特点,长沙市局强化线索摸排,实施有效打击。该局发动全市598个社区食品药品基层工作站信息员对本辖区进行暗访,走遍每一个楼栋,走访每一个门店。在主流媒体连载滚动公布24小时举报投诉电话12331和网上举报信箱;突出日常检查重点,经常到城乡接合部、城中村等假窝点易藏身的地方检查,并和中老年朋友、病友群体等适用人群交流,以追寻制假售假的蛛丝马迹。

为抓好实体市场整治,该局提请市人民政府出台专门通告,明确产品推介、场地出租、乡镇街道和消费者各方的责任,严控严管产品推介夸大宣传行为。同时,把打击网上非法销售医疗器械作为重中之重,在稽查支队设立网络稽查大队,密切与公安网侦、宣传网管等部门的协作配合,对各类网站涉及医疗器械的信息进行监测、对线索信息进行追踪,以铲除网上非法销售的经营者和幕后生产者。

针对使用无证产品的发案规律,该局将民营医院医用工程、诊所以及美容医疗机构作为重点对象,将医学整形植入材料、骨科耗材、体外诊断试剂等作为重点品种,着重检查物品清单、购进发票和会计账户,仔细核对注册证的有效日期和产品的执行标准、规格型号、生产地址、性能结构、适用范围等内容,使违法行为显露原形。