自全球金融危机爆发以来,世界经济步履蹒跚、增长乏力,多数发达国家目前仍挣扎于危机的阴影之下,面对不断增加的药物研发成本及风险,发达国家逐步将研发战线转向发展中国家。
研发投入西降东升
比较2007年与2012年各国家/地区的药物研发总投入(包含企业及公共研究机构)我们可以一探究竟。
全球药品研发投入2007年达到2621亿美元,发展到2012年仅为2684亿美元,只是轻微的增长。部分发达国家及地区研发投入甚至不增反降:美国由2007年的1313亿美元降低为2012年的1193亿美元,公共研究机构的投入情况基本保持稳定,但企业的药物研发支出处于下降态势。加拿大、欧盟的药物研发总投入情况与美国类似,都处于下降趋势。
而亚太地区的药物研发投入则高速增长,由2007年的411亿美元增长到2012年的620亿美元,复合增长率达到8.57%。亚太地区的研发增长是全球的医药投入增长的关键性因素,全球药物研发正由欧美向亚洲转移,而中国则是亚洲的代表。
中国高增长动因
在全球研发服务需求转移的刺激下,中国本土CRO企业快速涌现,服务内容扩展到临床前研究、临床研究、化合物筛选、制剂研究等细分领域。
国家在药物研发方面的投入经过2008年的大幅上涨后,一直比较稳定。国家投入一般包括三部分:国家主体性计划项目投入(如“973”计划、“863”计划、国家科技支撑计划/国家科技攻关计划等)、国家产业化计划(如“火炬计划”、“星火计划”)和国家自然科学基金。自2007年来,国家在以往投入的基础上,又增加了“重大新药创制”科技重大新药专项投入。2012年,国家在药物研发方面的总投入高达20亿美元。
长期以来,我国药物研发活动主要依靠国家投入,但自2007年以来,企业在药物研发方面的投入连年大幅上升,增幅一度超过国家投入,企业正逐渐成为药物研发的主力。
2007~2012年,企业药物研发投入不断增长,年复合增长率高达33.2%。尽管跨国公司的研发投资依然高度集中于美国、欧洲及日本,但是,以中国为代表的亚洲新兴工业化国家与地区已然成为跨国公司研发布局的重点区域。除了研发成本的考虑,也相中了中国巨大的药品消费市场潜力。
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