8月28日，国家食品药品监督管理总局官网发布消息，迈柯唯(上海)医疗设备有限公司向全球主动召回一款麻醉机。召回报告中称，迈柯唯公司发现外接氧气和吸引模块的开关有时无法启动，导致吸引功能失灵，影响患者使用安全。召回无疑避免了该医疗设备对患者的潜在危害。
近些年，全国可疑医疗器械不良事件报告总数持续上升，安全医疗是医院的生命线，如何避免医疗设备对患者安全的危害备受关注。
一．全国可疑医疗器械不良事件报告情况
可疑医疗器械不良事件报告数量从2003年的366份增长到2013年的238650份，增长迅速，2015年数量达到321254份。
2009-2013年间，可疑医疗器械不良事件报告中死亡及严重伤害报告数量同样呈快速增长趋势。
按可疑医疗器械不良事件报告数量排名前五位产品统计分析，报告数量排名前五位的医疗设备。
二．避免医疗设备危害患者安全的措施
1.狭义：强化临床使用环节和临床保障管理
（1）临床使用环节的风险防范
◊加强医学装备的使用培训；◊严格执行操作规范和流程；
◊建立医学装备再培训制度；
◊生命支持类设备应急预案；
◊提高对上报不良事件的认识。
（2）
《医疗器械临床使用安全管理规范 》临床保障管理
◊使用部门掌握日常清洁保养方法；◊组织对计量、特种设备定期检定；
◊开展预防性维护，避免带病工作；
◊落实医疗器械不良事件报告制度。
2.广义：顶层设计减少/避免医疗设备对患者安全的危害
（1）政府支持与立法
（2）建立患者安全组织
2015中国患者安全大会在北京召开
（3）建立患者安全网络报告系统
（4）制定与落实中国患者安全目标
（5）医院评审评价工作
做好医院评审与全面改进质量及落实标准与实施细则。（6）患者安全教育与研究
（7）医疗保险促进患者安全
（8）健康信息技术
采用健康信息技术为健康管理提供强有力的支撑。（9）构建患者安全文化
鼓励主动报告医疗不良事件，鼓励患者及其家属、医务人员等一起参与安全文化的构建，努力构建患者安全文化。三.安全策略的四个维度
通过采取多种措施，最终实现趋利避害，使医疗设备更好地为医疗服务，为患者服务。
来源：第十七届全国医院建设大会——医用供气系统建设专题
演讲嘉宾：腾苗，重庆医科大学附属第一医院合川医院 常务副院长
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