摘要:今年5月,随着上海市质子重离子医院成功完成首例临床试验,为一名71岁的前列腺癌患者进行首次针对肿瘤病灶的“立体定向爆破”治疗,标志着这家“十年磨一剑”的医院正式步入临床阶段,并成为中国第一家、全球第三家拥有质子重离子放疗技术的医疗机构。过去20年,越来越多的发达国家正投入质子重离子肿瘤技术研发,并暗自较劲,各国均由政府主导、大学提供智库,发起抗击肿瘤的“国家战略”。近年来,中国也不甘落后,积极涌入质子重离子治疗中心建设的潮流中,掀起一股空前的建设热潮。

  • 中国大陆:

一、上海质子重离子医院

这是我国第一家、全球第三家同时拥有质子和重离子放射治疗设备的肿瘤专科医疗机构。该项目从2003年开始调研到2013年初步建成,历时十年。2014年投入试运营,由复旦大学附属肿瘤医院负责具体运营管理。

其位于上海国际医学园区内,与上海国际医学中心相对,靠近2015年开业上海迪斯尼度假区,项目采用西门子的相关技术和设备,医院治疗所需的质子和重离子束流由直径达21米的同步加速器产生,加速到光速的70%后进入治疗室。目前,共有4间治疗室,可以满足不同种类、位置、深度的肿瘤定位及照射要求。

该项目占地150亩,核定床位220张,目前完成的一期总建筑面积为52542平方米。

2014年6月14日,进行了首例临床试验病例。71岁的前列腺癌患者进行了重离子射线治疗,据悉顺利达到预期疗效。7月23日,医院首次应用质子治疗技术开展临床试验。8月22日,医院首次利用“呼吸门控技术+笔形扫描”治疗两例肺癌患者。这两项技术皆为质子重离子治疗的关键技术。

临床试验阶段启动后,医院专家团队严格遴选病例,最终圈定35例临床试验病例。历经肿瘤位置的影像学确定、图像融合处理、治疗计划的质量控制和剂量验证等多个重要环节,最终使用重离子射线治疗了22例病例、质子射线治疗了13例病例。具体肿瘤部位为头颈部(如腺样囊性癌、脊索瘤、软骨肉瘤)10例、胸部(如肺癌)4例、腹盆腔部(如肝癌、腹膜后肉瘤、前列腺癌)21例。根据已公布的临床统计显示,所有病例均未发生与放疗相关的三级以上毒副反应(毒副反应共分五级)。目前,所有患者已进入3个月的临床试验观察随访阶段。

该医院计划于2015年1季度正式投入运营。

二、

301

医院河北涿州肿瘤治疗中心

该项目总投资约70亿元,计划建设成为亚洲最大的肿瘤治疗中心,拟采用世界上最先进的治疗方法,即质子治疗与重离子治疗。

据河北联合实业集团董事长韩联合称,该两款设备价格昂贵,总计约需28亿元。设备长65米、宽45米。由于机器核放射较强,至少要距离居民区1.5公里远,而在北京需要寻找这样一块区域不仅难,而且地价也很贵,同时301医院早在2003年就与河北联合实业改制的涿州市医院开展了业务合作,综合各种原因,最终选址涿州。该项目得到了保定市及河北省有关领导的大力支持。

在该项目中,河北联合实业集团为投资方,目前已经开工的1000亩地建成后,将会有一部分过户给301医院,而肿瘤医院的产权则归属联合集团,所有的工作人员均来自301医院。

未来,301医院康复治疗中心、解放军总医院军医学院、博士生学院、外国人和留学生医院和会员制的国际体检治疗中心,都将设在涿州。

 

三、深圳居里(法国)国际肿瘤治疗康复中心

2014年9月7日,深圳前海中天克成投资公司与法国居里研究所签署合作协议,深圳前海中天克成公司拟筹资30亿,将世界顶级肿瘤医疗机构法国居里研究所引入深圳,为中国及亚洲肿瘤患者提供世界顶级肿瘤治疗及服务。

根据项目规划,深圳居里(法国)国际肿瘤治疗康复中心将采用公司化运作模式,下设肿瘤医院、重粒子治疗、肿瘤康复中心三大板块,占地105亩,是一家专业针对肿瘤治疗、肿瘤康复及转化医学的民营医疗服务企业。康复中心将采用精准放疗、免疫治疗、姑息治疗、中医固本针灸治疗等治疗手段,并提供心理诱导、信仰尊重、家政托孤、临终关怀等人性化服务。

四、广东恒健投资控股下属恒健核子医疗产业公司与中山大学肿瘤防治中心联手建设的质子治疗中心

广东恒健投资控股有限公司为广东省国资委下属企业,成立于2007年8月20日,承担着广东省“国有经济融资平台、国有投资发展平台、国有资产管理平台和国有资本运作平台”四大平台的使命、职责和功能。目前,公司注册资本人民币153.17亿元,总资产1545亿元,公司以投资与投资管理、资产管理为主业,代表广东省政府、省国资委持有中国广核集团有限公司、宝钢集团广东韶关钢铁有限公司、宝钢湛江钢铁有限公司、中航通用飞机有限责任公司等央企股权,拥有全资企业9家、控股企业4家,实际控制或参股多家上市公司,覆盖电力、轨道交通、钢铁、航空产业、高端医疗设备、土地开发、招标咨询等行业。

广东恒健核子医疗产业有限公司成立于2010年1月,由广东恒健投资控股有限公司作为控股方与香港高岭国际公司共同出资成立,公司积极推动民用非动力核技术在医疗领域的应用,致力于质子肿瘤治疗技术的产业化开发。整个佛山顺德恒健强子医疗科技有限公司是核子公司的全资子公司,负责质子肿瘤治疗技术产业化项目的具体组织实施。项目为广东省重点发展的战略性新兴产业,计划未来在顺德打造国际质子肿瘤治疗设备专业研发与制造中心、质子肿瘤治疗示范中心、质子肿瘤治疗培训中心,实现集肿瘤早期诊断、精确治疗、高端医疗设备为一体的产业链发展,预计产值超过1000亿元,并带动大型精密机加工、超导磁铁设计制造、真空束运系统、医用机器人、X光与数位影像处理、控制盘、电源供应器、高能仪表、质子摄影机、正电子摄影机、呼吸监控、治疗计划系统、辐射防护等相关配套产业。

据悉,质子肿瘤治疗技术产业化包括加速器、固定和旋转机架、治疗头、精密定位和准直系统、剂量验证系统、治疗计划系统、治疗控制、设备和人身安全系统及质子肿瘤临床应用治疗等多个领域。

2013年9月28日,广东恒健核子医疗产业有限公司与中山大学肿瘤防治中心共同签署了合作开发建设质子肿瘤治疗装置的协议。根据《合作协议》,双方将充分发挥各自的优势,紧密合作,相互支持,加快推进项目的开发建设,高标准高质量地完成广东省首台质子治疗装置的研制,建成广东首家质子治疗中心,推广质子治疗技术的应用,大幅提高肿瘤治疗水平。

2014年10月22日,广东省委常委、常务副省长徐少华与广东省有关部门负责同志一同调研和考察了恒健质子医疗装置示范工程项目。

2014年11月4日,佛山顺德恒健强子医疗科技有限公司发布了广东恒健质子医疗装置示范工程项目造价咨询招标公告,根据公告显示,恒健质子医疗装置示范工程项目位于广州中新知识城,工程总投资额约20239万元,其中建筑工程约16239万元,设备安装工程约 4000万元。工程建设内容包括地下质子治疗区、地上办公区和地下停车场,总建筑面积约13000平方米。

 

五、中科院兰州近物所兰州肿瘤医院重离子项目

该项目位于兰州市城关区雁滩北面滩,建设用地200亩,其中50亩为近物所科研测试用地,另外150亩为兰州重离子治疗中心建设用地,项目由重离子加速器、地面建筑、医疗设备等关键部分组成。规划中的兰州重离子治疗中心有一台4个终端的重离子加速器,总投资额12.8亿元,其中重离子肿瘤治疗专用装置投资约5.4亿元,治疗中心建设投资约4.5亿元以上。项目整体规划分两期建设,一期建成后将拥有500张床位,定名为兰州肿瘤医院,建成后,将成为一所集临床、科研、预防、保健、康复为一体的专业治疗肿瘤疾病的大型三级专科医院,之后将根据发展情况和实际需要进行二期建设,预计二期床位为1000张。

2014年3月,兰州肿瘤医院重离子项目已经获得甘肃省发改委批复。

兰州肿瘤医院重离子治疗肿瘤技术将采用中科院近物所研发和设计的相关技术和装置。

中科院近代物理研究所所长肖国青曾在接受媒体采访时表示,美国在1975年就开始进行重离子治癌研究及临床试验,日本在上世纪90年代建造了两台重离子治癌装置,德国开发了适形强调治疗和实时监控两项先进技术,使重离子的治癌技术更趋完善。从上世纪90年代开始,中科院近物所依托国家大科学工程——兰州重离子加速器开展了重离子治癌基础研究和关键技术攻关,目前已建成浅层、深层两个重离子临床治癌试验终端。尤其是近物所研究开发的重离子小型治疗恶性肿瘤装备及其配套系统控制软件,已申请了30余项国家专利,形成了自主知识产权,与国外同类装备相比具有明显的性价优势。

据悉,2006年11月至2009年3月,中科院近物所与甘肃省肿瘤医院、兰州军区兰州总医院合作进行了103例浅层肿瘤患者重离子临床治疗试验。患者主要为皮肤鳞癌、基底细胞癌、恶性黑色素瘤及软组织肉瘤等,大部分为常规治疗(手术、放疗、化疗)复发和/或无效的病例,疗程4-6次。大部分病人,5年肿瘤局部控制率和存活率均达到60%以上,而且无明显毒副作用。 2009年3月-2013年1月,与甘肃省肿瘤医院、兰州军区兰州总医院合作进行了91例深部肿瘤患者重离子临床治疗试验,大部分患者也为常规治疗无效或复发的病例,特别是肺癌、肝癌、脑瘤等位于重要脏器并且高发及难治性肿瘤,疗程10-12次。

2014年10月份,由中国科学院近代物理研究所自主设计、近物所控股的科近泰基公司加工制造的重离子肿瘤治疗示范装置注入器——紧凑型回旋加速器调试成功。该加速器是世界上首台治癌专用的碳离子回旋加速器,也是世界上首台没有任何磁场垫补线圈的重离子回旋加速器。该回旋加速器的成功调试,是我国自主研制的首台重离子肿瘤治疗专用装置项目顺利进行的一个重要里程碑。

为了降低造价和便于商业运行,回旋加速器采用了紧凑型设计方案,加速器内没有设置任何磁场垫补线圈,完全依靠高精度三维磁场设计、精密加工的深谷型磁铁获得所需的等时性磁场。

该加速器的另一创新设计是在引出区采用一种特殊的C型铁进行磁场梯度调节,并用一小对线圈进行等时场补偿。

目前,承担重离子治癌装置产业化和生产的兰州科近泰基新技术有限责任公司重离子应用技术及装备制造产业基地项目已经确定落户兰州新区装备制造产业园片区,基地占地面积约300亩,总投资8亿元,项目达产后,可实现年产重离子治癌装置3套、高性能电磁铁600台(套)、超导产品及真空设备各200台(套)、非标实验装置50套,主要工艺过程有机械加工、焊接、喷漆、总装等。与国际其他同类产品方案相比,具有周长小、运行稳定、造价低的特点。

 

六、上海瑞金医院肿瘤质子中心

上海瑞金医院肿瘤质子中心项目是上海继上海质子重离子医院以后的又一家采用目前世界上最先进的肿瘤治疗技术的医院,根据规划,上海瑞金医院肿瘤质子中心位于瑞金北院南侧,投资金额约3亿元,用地面积约40亩,总建筑面积为26370平方米,计划建设成一个集门诊、科研、检查、诊断、治疗功能于一体的肿瘤治疗及临床设施研究中心,预计2016年建设完成。其将采用首台国产化质子治疗装置。

瑞金医院北院肿瘤质子中心的开工建设与上海质子重离子医院的试运营一定程度表明了目前肿瘤医院投资的一个方向。

七、

天津空港经济区中美质子治疗和研究中心

Provision Healthcare已经与天津太山肿瘤医院签订合作协议,将成立一家位于自贸区内的质子中心。

耗资1亿美元的质子中心将由Provision和太山肿瘤医院共同拥有和经营,并命名为天津空港经济区中美质子治疗和研究中心。Provision的研发和制造业务部ProNova将为质子中心的3间治疗室提供SC360质子治疗系统。该项目计划于2018年初完工。

新质子中心还具有科研功能,主要针对中国北部未来质子治疗的发展进行临床科研。随着质子治疗的推广,双方还合作成立一家培训中心,专门培训医疗专业人士。

天津太山肿瘤医院位于天津自贸区空港经济区(Tianjin Airport Economic Area-TAEA),是中国第一家个体化肿瘤诊疗中心。致力于开展生物免疫治疗、骨髓移植和精确放疗这些精确综合癌症治疗。

八、

江苏淮安质子治疗中心

质子治疗系统制造商Advanced Oncotherapy与英国信诺医疗公司(Sinophi Healthcare Limited)签订采购合同,即将在中国江苏省淮安市安装LIGHT质子治疗系统。

质子中心最多将有3间治疗室,建成后将成为淮安一家耗资2亿美元的肿瘤医院的一部分。项目建设预计2016年开始。

九、

江苏质子重离子医院

2014年6月凤凰股份就投资质子重离子医院和有关单位签署了合作框架协议。

凤凰出资、南京市出地、江苏省肿瘤医院出医疗资源,已在南京江北新区划地百亩,启动筹备工作。

参与方之一的凤凰集团、凤凰股份已进军健康养老产业,2014年3月与江苏省人民医院、江苏仁医医院投资管理股份有限公司等医疗机构签订合作协议,合作内容包括健康管理、医疗救护、康复保健、健康养生、养老护理、技术研发、健康教育培训、专业图书出版等。

十、

福建莆田质子治疗中心

民营企业艾普强(福建)医疗设备有限公司于2011年开始筹备建设中国莆田质子治疗中心,斥资47亿元,2015年开工建设,预计2019年建成投入使用。项目将建设成为集医疗、科研、预防、康复、教学、培训等功能为一体,立足中国,辐射东南亚,面向国际的三甲肿瘤专科医院,在技术、设备、管理、服务、环境等达到亚洲顶尖水平。

十一、

山东淄博万杰医院博拉格质子治疗中心(WPTC)

2004年12月20日,博拉格质子治疗系统投入临床使用,2005年6月12日,民营淄博万杰医院博拉格质子中心落成仪式隆重举行,是国内最早建成的质子治疗中心。曾因技术等原因停机。

  • 中国台湾:

一、长庚医院质子暨放射治疗中心

台湾长庚医院为台湾最大的癌症治疗体系。在台北林口长庚尖端医学园区内建造质子暨放射治疗中心,地下地下各三层,总面积达10,000坪以上。是亚洲最大最先进的放射治疗中心。林口长庚院区治疗中心预计2015年开始运营。

台北总院区质子治疗中心设置地上地下各二层,总面积达5,300平以上,预计每年可治疗1800人。目前处于建设中。

二、台大医院质子治疗中心

鸿海集团董事长郭台铭2008年12月以永龄基金会创办人名义,与台大正式签约,捐赠一百亿台币兴建台湾大学医学院附设癌医中心医院。2010年11月15日在台大癌医中心举办动土典礼。占地3.1公顷的土地,主建筑物地上14层、地下4楼,总楼板面积4万平。目前处于建设中。

三、高雄长庚医院质子中心

高雄长庚医院于2014年12月2日举行“质子暨放射治疗中心”动土典礼,高雄长庚医院质子中心耗资台币45.5亿元(约为1.46亿美元)。

质子暨放射治疗中心估计于2018年完工开始运营。

 

  • 中国香港:

香港养和医院质子治疗中心

香港养和医院成立于1922年,由李树芬医学基金会拥有,是一间设有400多张病床的全科私立医院。2010 年11 月12 日养和医院耗资港币7 亿元引进质子治疗系统,预计将于2015 年启用全港首部质子治疗系统。将率先应用于治疗儿童癌症、肝癌及肺癌。

  • 小结:

综上所述,未来十年,随着我国质子重离子肿瘤治疗装备的产业化,我国质子重离子肿瘤治疗医院也将不断涌现,而且根据2014年11月出版的Cancer 第六期表述,目前全球已经建成50个质子治疗中心且更多规划中,所以这个产业,全球也是趋势。

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