医用气体是指由医用管道系统集中供应,用于患者治疗、诊断、预防或驱动外科手术工具的单一或混合成分气体。

医用气体系统一般由气源系统和医用气体管道系统两部分组成,其建设过程分为设计、施工、验收3个主要环节,在任何一个环节出现问题都可能影响医用气体系统的安全运行,甚至危及患者生命安全。因此,在医用气体工程建设中,工程各参加方应严把工程质量关,注意和解决好如下几个典型问题。

一、设计单位资质

目前,由于大部分设计单位缺少医用气体系统设计经验,加之医用气体工程专业型较强,设计单位往往在病房建筑工程设计中将医用气体系统甩项,由建设单位委托专业单位进行二次或深化设计。国内从事医用气体系统施工安装的单位很多,而且施工单位承诺可以免费承担设计工作。在工程实际中,建设单位往往直接委托施工单位进行医用气体系统的二次或深化设计,而部分医用气体管道系统施工单位没有压力管道设计资格。

按照《压力管道安全管理与监察规定》,最高工作压力大于等于0.1Mpa(表压),输送介质为气(汽)体、液化气体的管道及其附属设施为压力管道。医用气体管道(真空吸引和麻醉或呼吸废气排放管道除外,下同)的工作压力通常在0.4~0.8Mpa之间,显然属于“压力管道”,适用于《压力管道安全管理与监察规定》。《压力管道安全管理与监察规定》第十条规定:压力管道的设计单位应取得省级以上有关主管部门颁发的设计资格证。另《压力管道安全技术监察规程——工业管道》(TSG D0001-2009)第三十五条也规定:压力管道的设计单位应取得相应的设计许可证书。为有效保障医用气体系统的安全技术性能,防止医用气体工程出现“先天不足”,建设单位在委托医用气体系统深化设计时,应将是否具有设计资格作为选择设计单位的前置条件,注意检查设计单位是否具有省级质量技术监督部门核发的《特种设备设计许可证》。

二、施工单位资质

在国内的医用气体工程建设中,项目管理通常由医疗机构的后勤基建部门负责。因为单位内部管理体制、机制的原因,医疗机构的特种设备安全监督管理部门很少参与到医用气体工程建设项目管理中,而后勤基建部门对特种设备安全法律法规的要求又不甚了解,造成医用气体工程招标时,建设单位对医用气体工程施工单位的资质资格认定还停留在只审查其是否具备建设行政主管部门颁发的机电安装的资质,而忽略了医用气体管道系统施工单位应具有压力管道安装资格这一必需条件。《压力管道安全管理与监察规定》第十二条规定:压力管道安装单位必须持有劳动行政部门颁发的压力管道安装许可证。同时,《压力管道安全技术监察规程——工业管道》(TSG D0001-2009)第五十七条也规定:管道安装单位应当取得特种设备安装许可,安装单位应当对管道的安装质量负责。

为保证医用气体工程质量和安全可靠运行,在选择医用气体工程施工单位时,建设单位或施工总承包单位除对施工单位的生产规模、经营业绩、售后服务进行全面论证外,还应将是否持有省级质量技术监督部门核发的《特种设备安装改造维修许可证》作为选择施工单位的前提条件。

三、管道焊接作业人员资格

作业人员的技术水平和操作工艺对建设工程质量的影响很大,而具有作业资格证是衡量作业人员技术水平高低和进行合法作业的保证。《压力管道安全管理与监察规定》第十五条规定:从事压力管道焊接的焊工和无损检测的检测人员,必须按有关规定取得劳动行政部门颁发的特种作业人员资格证。而在医用气体工程实际中,施工单位对管道焊接作业人员疏于管理,不能严格执行法规要求,随意聘用无证电、气焊工承担压力管道焊接工作,现场作业人员无证上岗现象屡见不鲜。

医用气体工程质量关系到患者的生命和财产安全,为打造本质安全型管道系统,施工单位应严格按照国家关于特种作业人员持证上岗的规定,聘用具有有效作业资格证件的焊工承担医用气体管道焊接工作。

四、施工书面告知

医用气体管道的工作压力在0.4~0.8Mpa之间,由医用气体源敷设至病房建筑的主管道以及建筑物内的立管,直径通常都在25mm以上,按照《特种设备安全监察条例》第十七条规定:特种设备安装、改造、维修的施工单位应当在施工前将拟进行的特种设备安装、改造、维修情况书面告知直辖市或者区市的特种设备安全监督管理部门,告知后即可施工。而在工程实际中,因为施工单位缺乏法律意识,属地特种设备安全监督管理部门落实监管职责不到位,以致很多医用气体工程项目未进行告知即开工。

根据有关规定,建设单位作为特种设备——压力管道的使用单位,有义务提醒施工单位在施工前将拟进行的压力管道安装情况书面告知工程所在地特种设备安全监督管理部门,告知后方允许施工。

五、施工安全质量监督检验

《压力管道安全管理与监察规定》第十三条规定:安全质量监督检验是对压力管道安装安全质量进行的监督验证。具有法定检验性质。监督检验工作应在压力管道安装现场,且在安装施工过程进行。

六、管道焊接

采用无损检测技术,可以及时检出医用气体管道焊接过程中出现的缺陷,并据此加以控制盒整治,防止不符合质量要求的半成品流入下道工序,避免徒劳无功所导致的工时、人力、原材料及能源的浪费,同事也促进焊接工艺方面的改进。然而,在医用气体管道系统施工中,施工单位往往投机取巧,仅对其负责施工的管道进行耐压试验,很少进行无损检测。与《规定》背道而驰。

为保障医用气体管道系统的焊接质量,避免出现“质量不足”和留下安全隐患,施工单位在管道施工环节应注意严格按照安全技术规范的要求,对管道焊接头进行无损检测。

七、管道着色和标识

压力管道着色有助于管道内的物质识别,避免在操作和设备检修时发生误判,保证vaozuorenyuan的生命和财产安全。最新的国家标准《医用气体工程技术规范》(GB 50751-2012)中明确要求。

八、工程验收和系统性检测

医用气体系统在使用前,应经过系统性的严格测试,以确认是否能够满足洁净和医疗使用需求。例如:交错连接与专用性试验可保证气体供应的唯一正确性;管道洁净度检验与气体品质检验可保证管路系统的洁净度与气体质量的可靠性;压力与流量检验能保证使用的需求等等。而在医用气体工程实际中,以上系统检测检验往往被忽视,验收只按照一般建设工程验收程序,由建设方、设计方、监理方和施工方进行四方验收,没有经专门的检验检测机构按规范的要求进行检测。

医用气体工程验收除了按照一般建设工程进行“四房”验收外,还应严格按照《医用气体工程技术规范》(GB50751-2012)和特种设备安全技术规范的要求进行专门的第三方检验检测,检验检测合格后方能投入使用。