在取得医疗设备防护评价报告审批文件前，设计单位可根据类似医疗设备资料进行方案设计和初步设计。然后，由医院委托具有专业评价资质的职业卫生技术服务机构进行辐射防护预评价，待预评价报告书（表）经专家评审合格后提交设计单位作为施工图设计依据。

（一）辐射防护设计要点

1. 辐射源和设备的防护设计

医疗照射中的设备设计要求系统单个部件的故障可及时发现，在实施中人为失误发生率降至最低。设备设计应允许从控制台中断照射，并只能在控制台恢复中断的照射。外照射放疗设备包括放射源和高剂量率腔内治疗设备的，应提供在紧急情况下手动将源退回屏蔽位置的装置。伽马刀则应可以手动关闭屏蔽门。外放射治疗的辐照机头、近距离治疗源容器和其它包含有放射源的装置应该有清楚的电离辐射标志，表示存在放射性物质，无论是远距离治疗还是近距离治疗的放射源，都应该是密封源，设计成在正常使用条件下或可预见的事故情况下保持不泄露、耐磨损。放射治疗设施设计时需要考虑与设备和治疗室相关的系统或装置的安全保护措施，包括与紧急断电开关、安全联锁、警告信号相关的电线等。

2. 验收测试、临床测试和操作相关的安全性

设备安装后，应进行验收测试，验证是否符合技术规格及安全标准。通常在验收过程完成之前，该设备属于供方。测试由制造商的代表执行，用户代表判断是否接受。放射设备验收程序的首次测试必须对机房周围环境严格测量。验收和临床测试，不只限于辐射设备或放射源，也应包括与安全相关的任何方面。密封放射源在初次使用前及其后按规定定期测试泄漏。

3. 源的安全

放射源应得到妥善保管，以免被盗或损坏，并防止任何未经授权的人员进行任何操作。不可未经批准转让放射源，定期清点可移动的放射源确保在指定的安全位置。建立放射源台账，包括放射源使用日期、患者名字和源的归还情况。禁止未经批准的人员进入放射控制区。放射源一旦丢失，应立刻向辐射防护负责人报告，并按应急预案逐级上报。相关治疗病房内的所有日用织品、敷料、服装、设备和垃圾容器均应保留，直到完成检查，并确定放射源不在其中。

4. 职业照射的防护设计

在放疗中使用剂量约束。对于职业照射，剂量约束是一个放射源相关的个人剂量值，用来限制在优化过程中考虑到的选择范围。放疗中工作人员照射的监测用以提供一个“ 警告”工具，以便在发生危险时及时采取纠正行动。女工在发觉自己怀孕后应通知用人单位，以便必要时改善其工作条件。放射场所分为控制区和监督区。控制区是需要采用专门防护手段并采取安全措施，以控制正常照射和预防潜在照射。

监督区通常不需专门防护手段和安全措施，但应定期检查辐射水平。工作人员应配备适当足够的个人防护用品。应进行个人剂量监测和照射评价，监测不仅是测量、确定当量剂量，还应包括注释和评价。应对工作场所进行辐射剂量水平监测。应对工作人员进行健康监督，主要目的是评价工作人员最初和持续的健康情况。应为每一位工作人员保留照射记录，包括职业照射工作性质、剂量评估依据的剂量、在该单位工作时间以及其间的剂量资料等等。

5. 医疗照射的防护设计

正当性和防护最优化的规定适用于医疗照射，但不适用于剂量限值。对植入密封放射源粒子或注入非密封放射性核素治疗的患者应在体内放射性活度降到安全的剂量水平后才能出院，以减少其家庭与公众成员可能受到的照射。

6. 公众照射的防护设计

公共照射控制采用完善的屏蔽设计，确保辐射源被屏蔽并且是安全的。在设计贮存和治疗设施时，应考虑在放疗部门范围内和其附近存在公众人员。监测放射治疗引起的公众照射的方案应包括外照射治疗室、近距离治疗病房、准备及贮存放射源房间和候诊室的周围环境剂量评估。

7. 潜在照射和应急计划

对运行中的放射源及放射设施，判断可能出现的应急情形或事故，建立应急预案并定期排演，以预防或减轻危害。应急方案应确定个人责任，简洁、明确，张贴在明显处。8. 一般屏蔽计算影响外照射辐射剂量的三个主要参数是辐射时间，人和辐射源距离以及屏蔽设施。个人受到的辐射剂量和他们在辐射场中待的时间成正比。辐射剂量一般遵循平方反比定律，通过增加与放射源的距离可以有效减少剂量。屏蔽减弱辐射可降低剂量。在辐射防护设施屏蔽设计计算中，一般采用三个步骤，分别是为居留区设定有效剂量预定值（年剂量和周剂量限值）、估算无屏蔽时居留区的辐射剂量率（需要考虑原辐射、散射辐射、泄露辐射、工作负荷）、确定所需要的屏蔽材料厚度（分别考虑主屏蔽墙、副屏蔽墙和机房门）。


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